脑虎科技披露Triple-Full系统临床探索:受试者通过脑机接口结合AI完成3D打印与智能家居控制
脑虎科技(NeuroXess)披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图,经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶,同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由:展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环,并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
技术方向
临床研究与随访进展,区分登记、研究结果与上市许可。
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脑虎科技(NeuroXess)披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图,经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶,同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由:展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环,并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
Nature Neuroscience 发布了对洛桑联邦理工学院教授 Grégoire Courtine 的采访,作为其神经技术特刊的一部分。Courtine 在采访中讨论了脊髓刺激、脑脊接口以及被忽视的脊髓计算能力,并回顾了让他确信瘫痪不一定不可逆的实验经历。该文章探讨了神经技术在基础神经科学和临床干预中的潜力。
一项纳入26项随机对照试验(共1100名卒中患者)的荟萃分析显示,脑机接口康复能显著改善上肢FMA-UE、ARAT、WMFT等指标,但对下肢功能无显著影响。通过限制性立方样条分析发现,脑机接口训练强度与上肢功能改善呈倒U型关系,峰值效应对应的单次训练时长约为48分钟。
推荐理由:该荟萃分析量化了脑机接口对卒中患者上肢运动功能的改善效果,并基于剂量反应模型提出了单次约48分钟的潜在最佳训练时长。
中国科学院于2026年9月28日发布《“十五五”发展规划》,正式将脑机接口与集成电路、人工智能等并列为六大重要优先领域之一。该规划覆盖2026至2030年,旨在通过组建跨学科研究联合体和任务型团队,推动科研成果从实验室向生产线转化。
推荐理由:中科院将脑机接口列为2030年重点优先领域,结合阶梯医疗进入绿色通道及博睿康获批等进展,显示中国从科研规划到产业落地的全链条加速。
波士顿科学因FDA一级召回事件撤回Infinion CX脊髓刺激器电极。意大利MINE Lab团队利用硬膜外脊髓刺激器使四名完全性胸髓损伤患者通过躯干动作恢复行走,相关成果发表于Med期刊。CraniUS Therapeutics的CraniUS Plate获FDA 510(k)许可,成为其首款商业化颅骨修补植入物。
一项探索性研究调查了静息态脑电动态与随后脑机接口表现之间的关系。研究基于临界脑假说,分析了神经元雪崩动力学、多尺度临界性测量、频谱斜率和Lempel-Ziv复杂度。在两个数据集中(包括一名闭锁状态ALS患者的纵向单例研究和5名ALS患者及6名健康参与者的数据),发现神经元雪崩动力学、频谱斜率和Lempel-Ziv复杂度与ALS患者的后续脑机接口表现持续相关,而健康参与者显示出相反的相关模式。
推荐理由:该研究探索了静息态脑电临界性指标与肌萎缩侧索硬化症患者后续脑机接口表现的相关性,为预测用户性能提供了潜在的神经生理标记。
Precision Neuroscience于2026年9月24日完成超额认购的2.5亿美元D轮融资,由Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露生命科学基金联合领投。
推荐理由:报道梳理了Precision Neuroscience获2.5亿美元D轮融资及Layer 7平台进展,揭示非营利机构与对冲基金共同领投的资本新动向。
Subsense CEO Tetiana Aleksandrova 接受采访,介绍公司正在开发的 NanoBCI,这是一种无需脑部手术即可读取、解码并回传信息的双向脑机接口。
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码,语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由:披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节,并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
2026年9月22日,中国国务院总理李强在上海未来启点社区调研时察看脑机接口与量子计算技术产品,强调未来产业是先进制造业发展的潜在蓝海。这是InsideBCI检索到的首位中共中央政治局常委在官方媒体面前对脑机接口产品的公开记录视察。
神经调控治疗耐药性癫痫正从迷走神经刺激(VNS)、反应性神经刺激(RNS)和深部脑刺激(DBS)三种FDA批准设备,向更个性化、闭环感知及微创方向扩展。PRECISIS的EASEE系统获FDA豁免启动约200人关键试验,Adraxe开发皮下闭环系统,Synergia Medical推出光供电VNS并完成首例人体研究,iVEAcare注册30人可行性研究。
Arbor Neuroscience首席执行官Philip Sabes于2026年9月14日在上海脑机接口创新沙龙发表主旨演讲,提出神经调控的真正瓶颈是预测能力不足,主张以“预测与治疗”取代当前的“刺激与观察”。
Paradromics宣布其Connexus皮层内脑机接口的首位受试者在植入三个月后实现了实时自由语句输出。该受试者为一名患有进行性运动神经元疾病的密歇根州女性,系统解码出文本并通过外部设备合成语音,无错误地输出了两句完整话语。此次披露为演示性质,未公布每分钟字数、词错误率等量化基准数据,且与同日UCSF团队在Nature Neuroscience发表的学术成果属于不同类别的技术验证。
推荐理由:报道了Paradromics Connexus植入者实现实时自由语句输出的临床进展,并对比了同期学术成果与未披露的量化指标。
脑机接口公司Reach Neuro任命Jennifer Ernst为新任首席执行官,Jordi Parramon为董事会主席,旨在推动其Avantis系统的商业化进程。
Epitel 完成2600万美元B轮融资以扩展无线EEG监测,匹兹堡大学等团队证实皮层内微刺激可安全长期恢复触觉。Neurolief获VA合同推广非侵入式神经调控疗法,Autonomix新增癌症治疗专利,ReVision Implant关闭400万欧元超额认购融资轮。
Paradromics宣布获得美国FDA批准,允许其Connexus®脑机接口系统在Connect-One临床研究中支持笔记本电脑、平板电脑和手机等个人互联网连接设备。这一变更通过Convey™系统实现,将解码后的神经意图转化为通信和计算机控制指令,无需为每个新设备单独申请审批。该扩展旨在提升移动性,使未来用户能在轮椅、工作或家庭环境中使用熟悉的个人设备,但并未改变研究的基础临床护理模型。
推荐理由:FDA批准扩展允许兼容个人设备,使脑机接口系统能适配用户日常数字环境而非固定终端。
《自然·神经科学》发表研究亮点,介绍了一项发表于《自然·医学》的研究,该研究开发了一种双神经旁路系统,结合双向皮层内脑机接口与脊髓及皮层神经调控,旨在恢复四肢瘫痪患者的上肢运动和感觉。
推荐理由:该研究亮点介绍了结合双向皮层内脑机接口与神经调控的双神经旁路系统,展示了其在恢复四肢瘫痪患者上肢运动和感觉方面的潜力。
脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验,由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。
推荐理由:梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展,并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。
一项早期可行性临床试验(NCT01894802)评估了体感皮层皮层内微刺激(ICMS)在5名脊髓损伤参与者中的长期安全性和有效性,每人植入两个Blackrock NeuroPort微电极阵列于Brodmann 1区手部代表区。
推荐理由:该长期随访研究给出2至10年植入期内ICMS的安全与感觉保留数据,可帮助读者评估体感皮层刺激用于触觉恢复的临床前景。
Brduino脑机实验室发布2026年6月脑机接口行业发展月报,梳理当月政策、临床与产业进展。国家药监局于6月30日发布两项脑机接口医疗器械指导原则,首次明确侵入式/植入式产品统一按第三类医疗器械管理;博睿康启动A股上市辅导,格式塔科技半年内累计融资5.7亿元。“北脑一号”已完成近30例人体植入、累计安全运行超7万小时,新一代干电极方案多指令识别准确率突破95%。