阶梯医疗向上海证监局提交IPO辅导备案,累计融资26亿元、完成42例长期植入
上海阶梯医疗科技股份有限公司已向上海证监局提交IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,今年9月完成股份制改造。据公司披露,截至2026年10月已完成42例侵入式脑机接口长期植入,受试者累计在体时间超5000天,脑控实际使用超1万小时;WRS01多中心注册临床试验今年8月完成全部受试者入组。
同一件事,精选收录的是《阶梯医疗办理IPO辅导备案,成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业》
上海阶梯医疗科技股份有限公司已向上海证监局提交IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,今年9月完成股份制改造。据公司披露,截至2026年10月已完成42例侵入式脑机接口长期植入,受试者累计在体时间超5000天,脑控实际使用超1万小时;WRS01多中心注册临床试验今年8月完成全部受试者入组。
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君柔科技于2026年11月2日披露完成近亿元天使+轮融资,由顺为资本领投,高瓴创投、智元机器人、南沙启晟等跟投。资金将用于神经蠕虫动态电极的工艺定型、GMP产线建设、动物实验及神经信号算法迭代。神经蠕虫为磁控可拉伸纤维电极,单根可集成60个电极通道,在兔脑实验中经约5毫米颅骨开口实现皮层表面磁控导航并记录皮层脑电;公司计划于2027年启动IIT。
据证监会网站披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司于11月3日启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券,实际控制人赵郑拓、李雪合计控制公司36.3494%股份。
同一件事,精选收录的是《阶梯医疗办理IPO辅导备案,成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业》
11月2日,上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统,今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组;截至10月累计完成42例长期植入,受试者在体时长超5000天。
推荐理由:原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线,读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。
动脉网11月3日报道,杭州暖芯迦完成5亿元C+轮融资,年内两度融资累计达10亿元。公司深耕视觉脑机接口,布局视网膜与视皮层双路线,已完成国内首例高分辨率视网膜路径GCP试验及全球首例半侵入式视网膜植入等案例,三位失明患者重获视觉功能;320通道视网膜脑机接口已进入GCP试验阶段,1280通道视皮层产品在研。
11月2日,Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受,称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
The Transmitter 访谈 Blackrock Neurotech BCI 部门应用团队负责人 Spencer Kellis,其团队开发的植入式脑机接口已帮助脑部和脊髓损伤患者恢复交流与运动能力,参与其研究时间最长的患者佩戴 BCI 超过10年。
证券日报报道,明视脑机首席商务官陈文凯在2026大健康产业大会上表示,脑机接口已跨过实验室阶段开始向临床落地,但距真正服务患者仍有很长的路。
Neuralink于10月29日披露一名ALS受试者首周达到每分钟75词、词错误率5.8%、解码词表12.5万词,结果由VOICE研究主要研究者Nader Pouratian在2026年NEALS年会报告,研究使用N1植入体,登记号NCT07224256。
加州大学戴维斯分校等机构研究人员提出Brain2voice 2.0,从皮层内神经信号直接合成语音,在基准数据集上未经专门训练的听者转录词错误率降至5.24%,此前同一研究路线为43.75%。
推荐理由:原文梳理了Brain2voice 2.0的解码架构、数据来源和多项使用限制,读者可据此判断该语音脑机接口路线的实际进展与边界。
一项中美脑机接口费用调查显示,试验阶段受试者几乎无需自付设备与手术费,但特殊转运等间接成本可能自费,如Neuralink第24号受试者的空中救护车单程约3.8万至5.2万美元需自行筹款。
文中报道了多项脑机接口动态:Neuralink 的 R1 机器人可在 1.5 秒内植入脑芯片,其光标控制成绩打破纪录;Neuralink 还公布新专利,用特种塑料破解脑机接口“千线密封”难题。此外,鹏脑科技与深圳理工大学共建脑机接口工作室。
清华大学、复旦大学等机构研究人员于2026年10月19日在《Polymers》发表综述,梳理神经电极基底从刚性硅、柔性聚合物、可拉伸弹性体到电纺纳米纤维的发展。文章以力学失配和异物反应为主线,指出硅模量约150 GPa与脑组织约1—10 kPa相差多个数量级,并讨论多孔纤维结构的潜力,同时指出长期在体证据主要来自啮齿类动物,需在非人灵长类中进一步检验。
科技视频记者Cleo Abram在《HUGE If True》发布探访Neuralink奥斯汀总部的视频,首次完整记录R1手术机器人将N1脑芯片植入体送入大脑皮层的工作流程,每条柔性电极线植入约需1.5秒。
Neuralink一项芯片封装专利获授权,提出用PCTFE塑料替代玻璃或金属外壳,通过切缝穿线后加热加压熔融密封,让数百至超过一千根电极线安全引出。专利显示该材料几乎不吸水,电磁信号可直接穿透无需开窗,线束垂直引出可减少机械应力。该专利于2026年10月27日授权,实际用于人体还需生物相容性与长期密封性验证。
Precision Neuroscience 于10月29日宣布与 Cleveland Clinic Abu Dhabi 签署两年谅解备忘录,这是其在美国之外的首个临床研究点。
脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资,由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投,用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。
推荐理由:报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展,并置于同期监管与竞品融资背景下,读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。
Neuralink 于 10 月 28 日在 X 上表示,其语音植入让一名 VOICE 试验的 ALS 参与者在第一周内实现脑信号转文字,语速达每分钟 75 词、词错率 5.8%,词表为 12.5 万词。
一项针对两名四肢瘫痪受试者的研究表明,基于运动皮层的侵入式脑机接口(iBCI)在双任务场景下对注意力负荷变化具有较强鲁棒性。研究结合二维光标控制与N-Back工作记忆任务,发现尽管头皮EEG指标显示注意力负荷增加,但iBCI整体性能保持稳定;仅一名信号质量较低的受试者在轻度负荷条件下出现完成时间延长和路径长度增加,而信号质量较高的受试者未受影响。
推荐理由:原文通过双任务范式验证了皮层内脑机接口在注意力负荷变化下的鲁棒性,并揭示了信号质量对个体差异的影响。
阶梯医疗累计完成42例长期植入,称长期植入患者数超过Neuralink公开报道的27例,其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01于2026年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组。
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物,为国内首个同类产品,注册号20263122152,适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由:报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比,读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订,取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求,符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由:FDA 批准移除四小时车程限制,Connect-One 研究可面向全美招募,提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
一项案例报告显示,一名53岁慢性完全性T9脊髓损伤(AIS A)患者在接受为期一年的多模态联合神经调控干预后,神经状态改善为AIS C。治疗方案包括脊髓电刺激、脑机接口训练、间歇性θ爆发刺激和外周磁刺激。结果显示患者左下肢运动评分从0升至6,部分自主运动恢复,且神经病理性疼痛完全缓解;电生理评估提示皮质脊髓束可能发生了重塑。
推荐理由:该案例报告展示了通过中枢-外周-中枢联合神经调控策略,一名完全性脊髓损伤患者从AIS A恢复至AIS C的过程及电生理证据。
脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资,由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。
推荐理由:报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资,资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。
Paradromics宣布与Siemens Healthineers合作,共同开发覆盖脑植入全阶段的影像工作流。该计划整合结构MRI、功能MRI等多种扫描技术,旨在优化Connexus植入物的术前定位与术后追踪。双方未披露财务条款及时间表,目前美国长期脑机接口植入仍限于临床试验阶段。
Precision Neuroscience 宣布任命 Konstantinos Alataris 为总裁、Katherine Neuenfeldt 为商业战略高级副总裁,两人均有 Nevro 脊髓电刺激器上市及医保准入经验。该公司目前获批的 Layer 7 设备仅限短期使用,正筹备预计于 2028 年初推出的永久植入式 III 类医疗器械,此次人事调整旨在提前构建保险覆盖所需的证据体系。
Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入物在针对遗传性眼病Stargardt病的PRIMAlia临床试验中取得初步结果,首例患者在康复训练中分别识别出一个字母和一个单词。
推荐理由:报道了PRIMA植入物在Stargardt病临床试验中的初步视觉恢复案例,并梳理了该设备在不同监管路径下的商业化现状与未来迭代计划。
中国一家植入式脑机接口公司发布招聘广告,为FPGA专家和自动控制博士提供最高150万元人民币(约22.3万美元)的年薪,神经信号解码专家及神经科学博士职位最高可达100万元。
Mobia Medical(原MicroTransponder)在完成5月IPO后,正加速推广其用于慢性缺血性卒中上肢运动障碍康复的植入式迷走神经刺激系统Vivistim。
McPherson等人在预印本中展示大鼠可通过内侧前脑束的活动依赖性电刺激作为唯一强化物,实现对递归脑机接口(rBCI)的自主控制。动物成功学会调节运动单位放电率及特定皮层脑电频段(β和γ波)以自我触发刺激,并能独立调节同一皮层位点的不同频谱特征。该研究表明对内部奖励网络的隐性强化可在无约束自然行为中驱动特定神经信号的操作条件反射,为自适应脑机接口和闭环精神疗法开辟了新方向。
推荐理由:该研究展示了大鼠通过内源性奖励网络实现自由行为下的闭环脑机接口控制,为自适应BCI和闭环精神治疗提供了新路径。
Paradromics 宣布其 Connexus BCI 在两项绵羊植入研究中实现了超过四年的稳定神经记录与解码性能。数据显示 spike 信噪比保持稳定且未观察到电极阵列迁移,该成果为其即将开展的首次人体可行性研究 Connect-One EFS 提供临床前依据。
推荐理由:披露了Connexus BCI在绵羊模型中实现四年稳定神经记录的临床前数据,为评估植入式脑机接口的长期耐用性提供了具体参考。
一项预印本研究记录了恒河猴在执行40种不同手-物交互条件时的前顶叶皮层神经活动与手部运动学数据。该数据集涵盖初级运动皮层、前顶叶等多个脑区的同步信号,旨在解决现有脑机接口研究中运动自由度受限及依赖单一皮层区域的问题,为解码灵巧手部控制提供资源。
推荐理由:该预印本提供了猕猴前顶叶多区域同步记录与自然手动作数据集,有助于突破单脑区解码局限并支持复杂手部行为研究。
脑虎科技(NeuroXess)披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图,经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶,同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由:展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环,并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
博睿康(Neuracle)在回复上交所问询时披露,自2026年7月首笔商业销售以来,其获批的侵入式脑机接口系统NEO-ONE SCI已售出13套,完成植入8例,另有超过70套处于确定或意向订单中。
推荐理由:披露了博睿康NEO-ONE SCI获批后的首批商业销售数据及科创板IPO审核进展,为观察中国侵入式脑机接口产品的市场化路径与资本动态提供了具体依据。
中国科学院于2026年9月28日发布《“十五五”发展规划》,正式将脑机接口与集成电路、人工智能等并列为六大重要优先领域之一。该规划覆盖2026至2030年,旨在通过组建跨学科研究联合体和任务型团队,推动科研成果从实验室向生产线转化。
推荐理由:中科院将脑机接口列为2030年重点优先领域,结合阶梯医疗进入绿色通道及博睿康获批等进展,显示中国从科研规划到产业落地的全链条加速。
脑虎科技披露其自主研发的全植入、全无线、全功能(“三全”)脑机接口系统最新临床探索进展。高位截瘫受试者小嘉在2026年4月植入该系统后,结合AI大模型、3D打印及AI智能眼镜,实现了从脑控草图生成实体手办、定制生活辅具,到通过视觉感知控制智能家居设备等多场景应用。
推荐理由:展示了全植入脑机接口与AI及3D打印协同实现从意图到实物的完整链路,为行动受限者提供新交互范式。
Precision Neuroscience于2026年9月24日完成超额认购的2.5亿美元D轮融资,由Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露生命科学基金联合领投。
推荐理由:报道梳理了Precision Neuroscience获2.5亿美元D轮融资及Layer 7平台进展,揭示非营利机构与对冲基金共同领投的资本新动向。
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码,语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由:披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节,并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
神经调控治疗耐药性癫痫正从迷走神经刺激(VNS)、反应性神经刺激(RNS)和深部脑刺激(DBS)三种FDA批准设备,向更个性化、闭环感知及微创方向扩展。PRECISIS的EASEE系统获FDA豁免启动约200人关键试验,Adraxe开发皮下闭环系统,Synergia Medical推出光供电VNS并完成首例人体研究,iVEAcare注册30人可行性研究。
加州大学旧金山分校Edward Chang团队于2026年9月14日在《Nature Neuroscience》发表论文,展示了两名瘫痪受试者通过单个皮层表面植入物实时同步解码语音和上半身手势。
推荐理由:该研究揭示了多模态神经信号的非线性叠加特性,指出同时训练比单独训练更有效,为多效应器脑机接口系统设计提供了关键数据依据。