脑虎科技 · 新闻动态·· 2026-07-27精选AI 评分84
脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
国内首款!脑虎科技自研硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道”
AI 导读
脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验,由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。
推荐理由
梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展,并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。
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