阶梯医疗向上海证监局提交IPO辅导备案,累计融资26亿元、完成42例长期植入
上海阶梯医疗科技股份有限公司已向上海证监局提交IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,今年9月完成股份制改造。据公司披露,截至2026年10月已完成42例侵入式脑机接口长期植入,受试者累计在体时间超5000天,脑控实际使用超1万小时;WRS01多中心注册临床试验今年8月完成全部受试者入组。
推荐理由:原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资进展,可与博睿康等同行上市进程对照,了解脑机接口企业资本化节奏。
技术方向
临床研究与随访进展,区分登记、研究结果与上市许可。
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上海阶梯医疗科技股份有限公司已向上海证监局提交IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,今年9月完成股份制改造。据公司披露,截至2026年10月已完成42例侵入式脑机接口长期植入,受试者累计在体时间超5000天,脑控实际使用超1万小时;WRS01多中心注册临床试验今年8月完成全部受试者入组。
推荐理由:原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资进展,可与博睿康等同行上市进程对照,了解脑机接口企业资本化节奏。
据证监会网站披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司于11月3日启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券,实际控制人赵郑拓、李雪合计控制公司36.3494%股份。
推荐理由:证监会披露的辅导备案与公司融资、临床数据整理在一起,读者可据此前瞻侵入式脑机接口企业的资本化路径。
11月2日,上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统,今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组;截至10月累计完成42例长期植入,受试者在体时长超5000天。
推荐理由:原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线,读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。
动脉网11月3日报道,杭州暖芯迦完成5亿元C+轮融资,年内两度融资累计达10亿元。公司深耕视觉脑机接口,布局视网膜与视皮层双路线,已完成国内首例高分辨率视网膜路径GCP试验及全球首例半侵入式视网膜植入等案例,三位失明患者重获视觉功能;320通道视网膜脑机接口已进入GCP试验阶段,1280通道视皮层产品在研。
11月2日,Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受,称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
The Transmitter 访谈 Blackrock Neurotech BCI 部门应用团队负责人 Spencer Kellis,其团队开发的植入式脑机接口已帮助脑部和脊髓损伤患者恢复交流与运动能力,参与其研究时间最长的患者佩戴 BCI 超过10年。
脑机接口社区发布视觉重建科普并征集患者、科研者等关心的问题,计划精选技术十问邀请专家圆桌解答。文章按视觉通路损伤部位区分五类失明情况:视网膜色素变性可尝试视网膜假体如Argus II,晚期AMD可探索视网膜下假体PRIMA,严重视神经损伤和眼球缺失者或需视觉皮层脑机接口如Orion、ICVP,先天失明的有效性还受皮层发育和神经可塑性影响。
Neuralink 于10月29日发布72小时居家工程冲刺进展,展示语音脑机接口自动判断发言时机、免去启停按键,并支持神经活动的实时可视化。移动应用 Bloom 可将生成语音直接接入 iPhone 通话麦克风音频流,新增可选开场提示、键盘听写、纠错改进和锁屏快捷入口。
证券日报报道,明视脑机首席商务官陈文凯在2026大健康产业大会上表示,脑机接口已跨过实验室阶段开始向临床落地,但距真正服务患者仍有很长的路。
Neuralink于10月29日披露一名ALS受试者首周达到每分钟75词、词错误率5.8%、解码词表12.5万词,结果由VOICE研究主要研究者Nader Pouratian在2026年NEALS年会报告,研究使用N1植入体,登记号NCT07224256。
一项中美脑机接口费用调查显示,试验阶段受试者几乎无需自付设备与手术费,但特殊转运等间接成本可能自费,如Neuralink第24号受试者的空中救护车单程约3.8万至5.2万美元需自行筹款。
央视10月29日至30日报道,中科院深圳先进技术研究院与昆明医科大学开展的非侵入聚焦超声刺激研究显示,24名慢性意识障碍患者中13人意识行为明显改善,方案为每周3次、每次20分钟、连续4周,MRI引导刺激丘脑。
《新华每日电讯》10月30日刊文,聚焦脑机交互与人机共融海河实验室及天津企业推动脑机接口走向临床与消费应用的实践。文中提到中电云脑八通道脑机头环可意念控制机器狗,其多款产品取得医疗器械注册证并进入20余家医院,消费级睡眠头环预计年内上架;我国脑机接口企业已突破200家,2040年市场规模有望达1200亿元。文章同时指出技术、人才、标准与支付等产业化挑战。
Precision Neuroscience 于10月29日宣布与 Cleveland Clinic Abu Dhabi 签署两年谅解备忘录,这是其在美国之外的首个临床研究点。
脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资,由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投,用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。
推荐理由:报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展,并置于同期监管与竞品融资背景下,读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。
Neuralink 于 10 月 28 日在 X 上表示,其语音植入让一名 VOICE 试验的 ALS 参与者在第一周内实现脑信号转文字,语速达每分钟 75 词、词错率 5.8%,词表为 12.5 万词。
一项针对两名四肢瘫痪受试者的研究表明,基于运动皮层的侵入式脑机接口(iBCI)在双任务场景下对注意力负荷变化具有较强鲁棒性。研究结合二维光标控制与N-Back工作记忆任务,发现尽管头皮EEG指标显示注意力负荷增加,但iBCI整体性能保持稳定;仅一名信号质量较低的受试者在轻度负荷条件下出现完成时间延长和路径长度增加,而信号质量较高的受试者未受影响。
推荐理由:原文通过双任务范式验证了皮层内脑机接口在注意力负荷变化下的鲁棒性,并揭示了信号质量对个体差异的影响。
武汉协和医院神经外科联合山东蓓明医疗研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统,系统解码想象运动的脑电信号,经64通道电极刺激手部肌肉形成闭环。2026年8月入组的首名临床试验受试者楚言经近两个月训练后,已能脱离设备弹奏《小星星》,手腕可自主翻转90度。研究共纳入四名患者、尚无对照试验,团队计划扩大规模并将技术推向下肢乃至全身肌肉控制。
阶梯医疗累计完成42例长期植入,称长期植入患者数超过Neuralink公开报道的27例,其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01于2026年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组。
脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资,由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投。本轮融资将重点用于“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设以及下一代产品研发。