Neuralink第22位植入者Zach Mcmanus称脑机接口体验远超眼动追踪
11月2日，Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受，称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
#临床进展
神经新境 · 公众号AI 评分5353
神经新境 · 公众号AI 评分5151 明视脑机陈文凯：脑机接口加速走向临床，商业化仍需跨越多重门槛
证券日报报道，明视脑机首席商务官陈文凯在2026大健康产业大会上表示，脑机接口已跨过实验室阶段开始向临床落地，但距真正服务患者仍有很长的路。
Inside BCI · 行业报道AI 评分6262 央视报道中科院深圳先进院超声脑刺激研究，24名意识障碍患者中13例意识行为改善
央视10月29日至30日报道，中科院深圳先进技术研究院与昆明医科大学开展的非侵入聚焦超声刺激研究显示，24名慢性意识障碍患者中13人意识行为明显改善，方案为每周3次、每次20分钟、连续4周，MRI引导刺激丘脑。
脑机交互与人机共融海河实验室 · 公众号AI 评分4040 新华每日电讯：脑机接口从实验室到病床加速“接入”现实，聚焦脑机海河实验室转化实践
《新华每日电讯》10月30日刊文，聚焦脑机交互与人机共融海河实验室及天津企业推动脑机接口走向临床与消费应用的实践。文中提到中电云脑八通道脑机头环可意念控制机器狗，其多款产品取得医疗器械注册证并进入20余家医院，消费级睡眠头环预计年内上架；我国脑机接口企业已突破200家，2040年市场规模有望达1200亿元。文章同时指出技术、人才、标准与支付等产业化挑战。
脑机接口未来产业 · 公众号AI 评分6767 武汉协和医院脑机接口系统助偏瘫患者四年后重弹《小星星》
武汉协和医院神经外科联合山东蓓明医疗研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统，系统解码想象运动的脑电信号，经64通道电极刺激手部肌肉形成闭环。2026年8月入组的首名临床试验受试者楚言经近两个月训练后，已能脱离设备弹奏《小星星》，手腕可自主翻转90度。研究共纳入四名患者、尚无对照试验，团队计划扩大规模并将技术推向下肢乃至全身肌肉控制。
脑界漫游指南 · 公众号AI 评分5757 深圳市第二人民医院姚晨医生演讲：工程性能不等于脑机接口的临床价值
深圳市第二人民医院姚晨医生在清华大学深圳国际研究生院的脑机接口科学前沿与临床转化交流会上作报告，核心观点是通道数不等于临床价值。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 中国NMPA批准诺尔康WH-01A听觉脑干植入物用于2至6岁聋哑儿童
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物，为国内首个同类产品，注册号20263122152，适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由：报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比，读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6464 FDA 批准 Paradromics Connexus 脑机接口 Connect-One 研究面向全美扩大招募
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求，符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由：FDA 批准移除四小时车程限制，Connect-One 研究可面向全美招募，提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
北京脑 · 公众号AI 评分7171 “北脑一号”助残应用场景入选国家首批136项重大应用场景项目清单
10月20日，“北脑一号”智能脑机科技助残重建瘫痪患者运动功能应用场景入选国家发展改革委等部门发布的首批136项国家标志性重大应用场景项目。该系统为百通道以上高通量、无线全植入、临床阶段的半侵入式脑机系统，已完成44余例人体植入，最长植入超20个月，累计安全工作时长超17万小时，已完成全部注册临床试验患者入组，计划2027年申报医疗器械注册证。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7676 Science Corp报告PRIMA植入物在Stargardt病试验中助患者识别文字
Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入物在针对遗传性眼病Stargardt病的PRIMAlia临床试验中取得初步结果，首例患者在康复训练中分别识别出一个字母和一个单词。
推荐理由：报道了PRIMA植入物在Stargardt病临床试验中的初步视觉恢复案例，并梳理了该设备在不同监管路径下的商业化现状与未来迭代计划。
Science Corporation · 官方动态精选AI 评分7575 Science Corporation 公布首例 Stargardt 病患者 PRIMA 植入康复进展
Science Corporation 通报 PRIMAlia 试验（NCT07266584）中首例 Stargardt 病患者于 5 月在悉尼眼科医院接受 PRIMA 植入，第一次康复训练中看到字母，第二次读出单词。
推荐理由：官方通报了 Stargardt 病患者植入 PRIMA 后的康复细节，并明确各地区监管状态，读者可据此区分临床试验与已上市范围。
Neurotech Reports · 产业与论坛AI 评分6565 Mobia Medical IPO后推进Vivistim系统商业化及卒中康复应用
Mobia Medical（原MicroTransponder）在完成5月IPO后，正加速推广其用于慢性缺血性卒中上肢运动障碍康复的植入式迷走神经刺激系统Vivistim。
Science Corporation · 官方动态精选AI 评分7979 Science Corporation公布PRIMA临床试验36个月随访结果，GA患者视力改善持续并提升
Science Corporation公布PRIMA视网膜植入体PRIMAvera关键试验（NCT04676854）36个月随访数据，在维也纳EURETINA大会由Moorfields眼科医院Mahi Muqit报告。
推荐理由：原文给出PRIMA植入36个月随访的具体视力改善数字与安全性结果，读者可据此了解该视觉脑机接口的长期疗效证据。
Neurotech Reports · 产业与论坛AI 评分6363 Reach Neuro任命Jennifer Ernst为CEO并推进Avantis系统商业化
脑机接口公司Reach Neuro任命Jennifer Ernst为新任首席执行官，Jordi Parramon为董事会主席，旨在推动其Avantis系统的商业化进程。
Blackrock Neurotech · 官方动态精选AI 评分8383 皮层内微刺激人体长期安全性与有效性研究发表，最长随访10年
一项早期可行性临床试验（NCT01894802）评估了体感皮层皮层内微刺激（ICMS）在5名脊髓损伤参与者中的长期安全性和有效性，每人植入两个Blackrock NeuroPort微电极阵列于Brodmann 1区手部代表区。
推荐理由：该长期随访研究给出2至10年植入期内ICMS的安全与感觉保留数据，可帮助读者评估体感皮层刺激用于触觉恢复的临床前景。
Brduino脑机实验室 · 公众号AI 评分4242 2026年6月脑机接口行业发展月报：监管框架落地，产业驶入规范化快车道
Brduino脑机实验室发布2026年6月脑机接口行业发展月报，梳理当月政策、临床与产业进展。国家药监局于6月30日发布两项脑机接口医疗器械指导原则，首次明确侵入式/植入式产品统一按第三类医疗器械管理；博睿康启动A股上市辅导，格式塔科技半年内累计融资5.7亿元。“北脑一号”已完成近30例人体植入、累计安全运行超7万小时，新一代干电极方案多指令识别准确率突破95%。
脑虎科技 · 新闻动态精选AI 评分8585 脑虎科技“三全”脑机接口系统启动GCP注册临床试验
脑虎科技自主研发的“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品，旨在评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。
推荐理由：该试验启动标志着国内首款硬膜下植入式脑机接口进入注册临床阶段，为脊髓损伤患者上肢功能代偿提供关键验证数据。
Paradromics · 研发与临床进展AI 评分4545 Paradromics 任命 William J. Marks 为首席临床官
Paradromics 任命神经学家 William J. Marks 博士为首席临床官，以推进 Connexus® 脑机接口的临床转化。Marks 将主导 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究，该研究旨在评估设备恢复言语及控制电脑的能力。此前本月已在密歇根大学健康中心完成首例人体植入。
Blackrock Neurotech · 官方动态AI 评分5151 ALS 患者 Casey Harrell 借助 Blackrock 脑机接口两年居家流利对话，准确率保持 99% 以上
Blackrock Neurotech 介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其技术的脑机接口恢复语音的经历。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分8282 Paradromics 与密歇根大学完成 Connexus BCI 首例人体植入
Paradromics 宣布在 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究中完成首例 Connexus BCI 人体植入手术。该研究旨在评估设备长期安全性，以恢复重度运动障碍患者的言语能力并实现电脑控制。首例受试者为一名患有运动神经元疾病的密歇根女性，术后将接受为期六年的随访评估。
推荐理由：Paradromics 公布 Connexus BCI 在 FDA 批准的 Connect-One 研究中完成首例人体植入，明确了长期随访计划与恢复言语及控制电脑的目标。