阶梯医疗向上海证监局提交IPO辅导备案，累计融资26亿元、完成42例长期植入
上海阶梯医疗科技股份有限公司已向上海证监局提交IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，今年9月完成股份制改造。据公司披露，截至2026年10月已完成42例侵入式脑机接口长期植入，受试者累计在体时间超5000天，脑控实际使用超1万小时；WRS01多中心注册临床试验今年8月完成全部受试者入组。
同一件事，精选收录的是《阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业》
#临床试验
脑机新声 · 公众号同事件AI 评分7979 脑机接口社区 · 公众号同事件AI 评分8080 阶梯医疗启动A股上市辅导，累计融资26亿元、完成42例长期植入
据证监会网站披露，上海阶梯医疗科技股份有限公司于11月3日启动上市辅导，辅导券商为华泰联合证券，实际控制人赵郑拓、李雪合计控制公司36.3494%股份。
同一件事，精选收录的是《阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业》
神经新境 · 公众号精选AI 评分8080 阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业
11月2日，上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统，今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组；截至10月累计完成42例长期植入，受试者在体时长超5000天。
推荐理由：原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线，读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。
神经新境 · 公众号AI 评分7070 暖芯迦完成5亿元C+轮融资，年内累计融资达10亿元
动脉网11月3日报道，杭州暖芯迦完成5亿元C+轮融资，年内两度融资累计达10亿元。公司深耕视觉脑机接口，布局视网膜与视皮层双路线，已完成国内首例高分辨率视网膜路径GCP试验及全球首例半侵入式视网膜植入等案例，三位失明患者重获视觉功能；320通道视网膜脑机接口已进入GCP试验阶段，1280通道视皮层产品在研。
脑机接口社区 · 公众号AI 评分4848 对话Blackrock Neurotech Spencer Kellis：没上过神经科学课，如何造出植入超10年的脑机接口？
The Transmitter 访谈 Blackrock Neurotech BCI 部门应用团队负责人 Spencer Kellis，其团队开发的植入式脑机接口已帮助脑部和脊髓损伤患者恢复交流与运动能力，参与其研究时间最长的患者佩戴 BCI 超过10年。
脑机接口社区 · 公众号AI 评分5555 为什么有人适合视网膜假体，有人需要视觉皮层脑机接口，脑机接口社区解析失明病因差异
脑机接口社区发布视觉重建科普并征集患者、科研者等关心的问题，计划精选技术十问邀请专家圆桌解答。文章按视觉通路损伤部位区分五类失明情况：视网膜色素变性可尝试视网膜假体如Argus II，晚期AMD可探索视网膜下假体PRIMA，严重视神经损伤和眼球缺失者或需视觉皮层脑机接口如Orion、ICVP，先天失明的有效性还受皮层发育和神经可塑性影响。
脑机接口未来产业 · 公众号AI 评分7070 Neuralink展示居家语音新功能：自动启停解码并接入电话与Grok智能体
Neuralink 于10月29日发布72小时居家工程冲刺进展，展示语音脑机接口自动判断发言时机、免去启停按键，并支持神经活动的实时可视化。移动应用 Bloom 可将生成语音直接接入 iPhone 通话麦克风音频流，新增可选开场提示、键盘听写、纠错改进和锁屏快捷入口。
脑机新声 · 公众号AI 评分7474 Neuralink公布ALS受试者言语解码进展，马斯克称Blindsight工程就绪待监管批准
Neuralink于10月29日披露一名ALS受试者首周达到每分钟75词、词错误率5.8%、解码词表12.5万词，结果由VOICE研究主要研究者Nader Pouratian在2026年NEALS年会报告，研究使用N1植入体，登记号NCT07224256。
神经新境 · 公众号AI 评分6565 中美脑机接口费用调查：试验阶段近零自费，商业化门槛待破
一项中美脑机接口费用调查显示，试验阶段受试者几乎无需自付设备与手术费，但特殊转运等间接成本可能自费，如Neuralink第24号受试者的空中救护车单程约3.8万至5.2万美元需自行筹款。
Inside BCI · 行业报道AI 评分6363 Precision Neuroscience 签约 Cleveland Clinic Abu Dhabi 作为美国以外首个临床研究点
Precision Neuroscience 于10月29日宣布与 Cleveland Clinic Abu Dhabi 签署两年谅解备忘录，这是其在美国之外的首个临床研究点。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8080 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资，推进注册临床试验
脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投，用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。
推荐理由：报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展，并置于同期监管与竞品融资背景下，读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。
Inside BCI · 行业报道AI 评分7272 Neuralink 称 ALS 患者语音植入第一周解码达每分钟 75 词、词错率 5.8%
Neuralink 于 10 月 28 日在 X 上表示，其语音植入让一名 VOICE 试验的 ALS 参与者在第一周内实现脑信号转文字，语速达每分钟 75 词、词错率 5.8%，词表为 12.5 万词。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6363 运动皮层脑机接口性能对双任务中注意力负荷变化的鲁棒性研究
一项针对两名四肢瘫痪受试者的研究表明，基于运动皮层的侵入式脑机接口（iBCI）在双任务场景下对注意力负荷变化具有较强鲁棒性。研究结合二维光标控制与N-Back工作记忆任务，发现尽管头皮EEG指标显示注意力负荷增加，但iBCI整体性能保持稳定；仅一名信号质量较低的受试者在轻度负荷条件下出现完成时间延长和路径长度增加，而信号质量较高的受试者未受影响。
推荐理由：原文通过双任务范式验证了皮层内脑机接口在注意力负荷变化下的鲁棒性，并揭示了信号质量对个体差异的影响。
脑机新声 · 公众号AI 评分7373 阶梯医疗累计完成42例长期植入，WRS 01注册临床试验完成全部入组
阶梯医疗累计完成42例长期植入，称长期植入患者数超过Neuralink公开报道的27例，其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01于2026年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组。
脑虎科技 · 新闻动态AI 评分7777 脑虎科技完成7亿元B轮融资，国投聚力、深创投与勤智资本领投
脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投。本轮融资将重点用于“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设以及下一代产品研发。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6464 FDA 批准 Paradromics Connexus 脑机接口 Connect-One 研究面向全美扩大招募
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求，符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由：FDA 批准移除四小时车程限制，Connect-One 研究可面向全美招募，提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7070 联合神经调控技术促进完全性脊髓损伤患者功能恢复的案例报告
一项案例报告显示，一名53岁慢性完全性T9脊髓损伤（AIS A）患者在接受为期一年的多模态联合神经调控干预后，神经状态改善为AIS C。治疗方案包括脊髓电刺激、脑机接口训练、间歇性θ爆发刺激和外周磁刺激。结果显示患者左下肢运动评分从0升至6，部分自主运动恢复，且神经病理性疼痛完全缓解；电生理评估提示皮质脊髓束可能发生了重塑。
推荐理由：该案例报告展示了通过中枢-外周-中枢联合神经调控策略，一名完全性脊髓损伤患者从AIS A恢复至AIS C的过程及电生理证据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Coherence Neuro获Founders Fund与OpenAI Startup Fund领投4500万美元A轮融资
脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资，由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。
推荐理由：报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资，资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分8282 急性脑损伤临床无反应患者可激活脑机接口
一项前瞻性队列研究显示，32%的急性脑损伤临床无反应患者能够控制基于EEG的自我节奏脑机接口（BCI）。具备BCI控制能力的患者在出院时恢复意识和12个月时恢复功能独立性的比例显著高于不具备该能力的患者。研究还发现，所有受访者均强烈支持未来在重症监护环境中使用此类设备以实现双向沟通。
推荐理由：原文展示了急性脑损伤患者通过EEG控制BCI的具体数据，并分析了该能力与意识恢复及功能独立性的关联。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7878 4096通道术中微皮层脑电用于中央沟功能定位的研究
一项研究评估了使用4096通道表面微皮层脑电（μECoG）配置在标准神经外科工作流程中对人类中央沟进行高密度功能定位的能力。该研究在一名56岁男性患者的脑膜瘤切除术中部署了四个Precision Neuroscience Layer 7 μECoG阵列，记录了五种对侧刺激条件下的体感诱发电位（SSEP）。
推荐理由：原文展示了在标准神经外科手术中部署4096通道微皮层脑电阵列进行高密度功能定位的方法与结果，为术中映射和慢性脑机接口应用提供了技术参考。
Inside BCI · 行业报道AI 评分6767 Paradromics与西门子医疗合作开发脑机接口植入手术影像工作流
Paradromics宣布与Siemens Healthineers合作，共同开发覆盖脑植入全阶段的影像工作流。该计划整合结构MRI、功能MRI等多种扫描技术，旨在优化Connexus植入物的术前定位与术后追踪。双方未披露财务条款及时间表，目前美国长期脑机接口植入仍限于临床试验阶段。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 宾夕法尼亚大学在《Nature Medicine》发表基于AI的癫痫患者脑电监测交互研究
宾夕法尼亚大学团队在《Nature Medicine》发表研究，展示了一种允许癫痫患者通过智能手机应用与其脑电（EEG）监测系统直接对话的平台。在为期数天的住院监测中，13名患者与系统交换了1307条消息，AI准确回答了38次数据查询中的35次；利用患者反馈重新训练检测器后，误报率降低了约80%，但未增加真实发作的检出率。
推荐理由：该研究展示了患者通过对话式AI与脑电监测系统交互的可行性，为癫痫及帕金森病等神经疾病的实时共管理提供了新的技术路径参考。
Inside BCI · 行业报道AI 评分6565 CereGate获未具名美国医疗科技公司领投C轮融资以推进帕金森冻结步态疗法
德国公司CereGate宣布完成由一家未具名美国医疗科技公司领投的C轮融资，旨在推进其针对帕金森病冻结步态的计算机-大脑接口疗法。该疗法通过软件向患者现有的波士顿科学深部脑刺激植入物发送额外电脉冲作为行走提示，目前正于美国七家中心开展涉及最多41人的临床试验，主要数据收集预计2027年6月结束。
Science Corporation · 官方动态精选AI 评分7575 Science Corporation 公布首例 Stargardt 病患者 PRIMA 植入康复进展
Science Corporation 通报 PRIMAlia 试验（NCT07266584）中首例 Stargardt 病患者于 5 月在悉尼眼科医院接受 PRIMA 植入，第一次康复训练中看到字母，第二次读出单词。
推荐理由：官方通报了 Stargardt 病患者植入 PRIMA 后的康复细节，并明确各地区监管状态，读者可据此区分临床试验与已上市范围。
Inside BCI · 行业报道AI 评分7070 诺贝尔奖得主 Karl Deisseroth 谈光遗传学在脑机接口及临床治疗中的应用前景
2026年诺贝尔生理学或医学奖得主 Karl Deisseroth 表示，基于光的脑机接口原理上可行但需时间构建，因神经细胞需基因改造才能响应光。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7676 Science Corp PRIMA植入物三年临床结果：患者平均视力提升29个字母
Science Corporation的PRIMA视网膜植入物在36个月随访中，18名受试者平均比术前多读出29个字母。该无线芯片用于替代因年龄相关性黄斑变性丧失的光感受器细胞，目前已在欧洲和英国上市，美国FDA审批待定。数据显示植入部位稳定，12至36个月间未出现新的安全性信号，但严重不良事件主要集中在术后前六个月。
推荐理由：报道了PRIMA植入物三年临床数据，显示视力增益持久且无新安全信号，为商业化及监管审批提供关键证据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Neuralink 通过预训练将部分植入者每日校准时间降至每周十分钟
Neuralink 利用超过 50,000 小时的无标签日常脑活动数据对参与者特定模型进行预训练，使部分用户的校准频率从每天约 10 分钟降至每周 10 分钟。这一变化旨在减少用户负担，其中一名参与者在光标测试中达到 11.32 bits per second 的个人最佳成绩。目前该结果由 Neuralink 报告且未经独立验证，植入设备仍属研究性产品，未获 FDA 批准。
推荐理由：报道详述了利用无标签数据预训练降低校准频率的技术路径，并对比了行业基准与监管状态，提供了评估该进展实际价值的多维视角。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 脑虎科技披露Triple-Full系统临床探索：受试者通过脑机接口结合AI完成3D打印与智能家居控制
脑虎科技（NeuroXess）披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图，经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶，同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由：展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环，并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
Nature Neuroscience · 研究者访谈AI 评分5353 Nature Neuroscience 专访 Grégoire Courtine：探讨脊髓刺激与脑脊接口
Nature Neuroscience 发布了对洛桑联邦理工学院教授 Grégoire Courtine 的采访，作为其神经技术特刊的一部分。Courtine 在采访中讨论了脊髓刺激、脑脊接口以及被忽视的脊髓计算能力，并回顾了让他确信瘫痪不一定不可逆的实验经历。该文章探讨了神经技术在基础神经科学和临床干预中的潜力。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6565 脑机接口卒中康复荟萃分析：显著改善上肢功能及建议单次训练约48分钟
一项纳入26项随机对照试验（共1100名卒中患者）的荟萃分析显示，脑机接口康复能显著改善上肢FMA-UE、ARAT、WMFT等指标，但对下肢功能无显著影响。通过限制性立方样条分析发现，脑机接口训练强度与上肢功能改善呈倒U型关系，峰值效应对应的单次训练时长约为48分钟。
推荐理由：该荟萃分析量化了脑机接口对卒中患者上肢运动功能的改善效果，并基于剂量反应模型提出了单次约48分钟的潜在最佳训练时长。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 中国科学院发布十五五规划将脑机接口列为重点优先领域
中国科学院于2026年9月28日发布《“十五五”发展规划》，正式将脑机接口与集成电路、人工智能等并列为六大重要优先领域之一。该规划覆盖2026至2030年，旨在通过组建跨学科研究联合体和任务型团队，推动科研成果从实验室向生产线转化。
推荐理由：中科院将脑机接口列为2030年重点优先领域，结合阶梯医疗进入绿色通道及博睿康获批等进展，显示中国从科研规划到产业落地的全链条加速。
Neurotech Reports · 产业与论坛AI 评分3030 波士顿科学召回Infinion CX电极及多项神经技术进展简报
波士顿科学因FDA一级召回事件撤回Infinion CX脊髓刺激器电极。意大利MINE Lab团队利用硬膜外脊髓刺激器使四名完全性胸髓损伤患者通过躯干动作恢复行走，相关成果发表于Med期刊。CraniUS Therapeutics的CraniUS Plate获FDA 510(k)许可，成为其首款商业化颅骨修补植入物。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6565 静息态脑电临界性作为ALS患者及健康人脑机接口表现的神经生理标记研究
一项探索性研究调查了静息态脑电动态与随后脑机接口表现之间的关系。研究基于临界脑假说，分析了神经元雪崩动力学、多尺度临界性测量、频谱斜率和Lempel-Ziv复杂度。在两个数据集中（包括一名闭锁状态ALS患者的纵向单例研究和5名ALS患者及6名健康参与者的数据），发现神经元雪崩动力学、频谱斜率和Lempel-Ziv复杂度与ALS患者的后续脑机接口表现持续相关，而健康参与者显示出相反的相关模式。
推荐理由：该研究探索了静息态脑电临界性指标与肌萎缩侧索硬化症患者后续脑机接口表现的相关性，为预测用户性能提供了潜在的神经生理标记。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8686 Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资由Pershing Square等联合领投
Precision Neuroscience于2026年9月24日完成超额认购的2.5亿美元D轮融资，由Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露生命科学基金联合领投。
推荐理由：报道梳理了Precision Neuroscience获2.5亿美元D轮融资及Layer 7平台进展，揭示非营利机构与对冲基金共同领投的资本新动向。
Subsense · 媒体与访谈AI 评分6262 Subsense CEO Tetiana Aleksandrova 谈非手术双向脑机接口 NanoBCI 进展
Subsense CEO Tetiana Aleksandrova 接受采访，介绍公司正在开发的 NanoBCI，这是一种无需脑部手术即可读取、解码并回传信息的双向脑机接口。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Neuralink披露ALS患者Terry直接思维到音频语音解码演示
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码，语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由：披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节，并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
Inside BCI · 行业报道AI 评分7575 中国国务院总理李强在上海调研时将脑机接口列为先进制造业潜在蓝海
2026年9月22日，中国国务院总理李强在上海未来启点社区调研时察看脑机接口与量子计算技术产品，强调未来产业是先进制造业发展的潜在蓝海。这是InsideBCI检索到的首位中共中央政治局常委在官方媒体面前对脑机接口产品的公开记录视察。
Neurotech Reports · 产业与论坛AI 评分6565 耐药性癫痫神经调控疗法进展：从FDA批准设备到新兴微创与非侵入式系统
神经调控治疗耐药性癫痫正从迷走神经刺激（VNS）、反应性神经刺激（RNS）和深部脑刺激（DBS）三种FDA批准设备，向更个性化、闭环感知及微创方向扩展。PRECISIS的EASEE系统获FDA豁免启动约200人关键试验，Adraxe开发皮下闭环系统，Synergia Medical推出光供电VNS并完成首例人体研究，iVEAcare注册30人可行性研究。
Inside BCI · 行业报道AI 评分6868 Arbor Neuroscience CEO在沪演讲称神经调控瓶颈在于预测
Arbor Neuroscience首席执行官Philip Sabes于2026年9月14日在上海脑机接口创新沙龙发表主旨演讲，提出神经调控的真正瓶颈是预测能力不足，主张以“预测与治疗”取代当前的“刺激与观察”。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Paradromics Connexus首例受试者通过脑机接口实现实时自由语句输出
Paradromics宣布其Connexus皮层内脑机接口的首位受试者在植入三个月后实现了实时自由语句输出。该受试者为一名患有进行性运动神经元疾病的密歇根州女性，系统解码出文本并通过外部设备合成语音，无错误地输出了两句完整话语。此次披露为演示性质，未公布每分钟字数、词错误率等量化基准数据，且与同日UCSF团队在Nature Neuroscience发表的学术成果属于不同类别的技术验证。
推荐理由：报道了Paradromics Connexus植入者实现实时自由语句输出的临床进展，并对比了同期学术成果与未披露的量化指标。