阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业
11月2日，上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统，今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组；截至10月累计完成42例长期植入，受试者在体时长超5000天。
推荐理由：原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线，读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。
精选
神经新境 · 公众号精选AI 评分8080
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6060 DMSL：用于混合EEG-fNIRS脑机接口的解耦多模态时空学习方法
研究者提出了一种名为DMSL的解耦多模态时空学习方法，旨在解决混合EEG-fNIRS脑机接口中信号整合困难及表征冗余的问题。该方法通过统一框架同时执行多模态时空耦合与解耦表征学习，利用紧凑卷积模块、多模态注意力交互模块及自适应多分支图卷积模块提取特征并分离共性与特异性表征。
推荐理由：原文提出了混合EEG-fNIRS脑机接口的解耦多模态时空学习方法，在三个公开数据集上展示了优于基线的解码性能。
脑机接口社区 · 公众号精选AI 评分8080 Brain2voice 2.0听者词错误率降至5.24%
加州大学戴维斯分校等机构研究人员提出Brain2voice 2.0，从皮层内神经信号直接合成语音，在基准数据集上未经专门训练的听者转录词错误率降至5.24%，此前同一研究路线为43.75%。
推荐理由：原文梳理了Brain2voice 2.0的解码架构、数据来源和多项使用限制，读者可据此判断该语音脑机接口路线的实际进展与边界。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6363 运动皮层脑机接口性能对双任务中注意力负荷变化的鲁棒性研究
一项针对两名四肢瘫痪受试者的研究表明，基于运动皮层的侵入式脑机接口（iBCI）在双任务场景下对注意力负荷变化具有较强鲁棒性。研究结合二维光标控制与N-Back工作记忆任务，发现尽管头皮EEG指标显示注意力负荷增加，但iBCI整体性能保持稳定；仅一名信号质量较低的受试者在轻度负荷条件下出现完成时间延长和路径长度增加，而信号质量较高的受试者未受影响。
推荐理由：原文通过双任务范式验证了皮层内脑机接口在注意力负荷变化下的鲁棒性，并揭示了信号质量对个体差异的影响。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6262 脑机接口技术在慢性疼痛管理中的应用综述
该综述探讨了脑机接口作为非药物治疗手段在慢性疼痛管理中的应用原理及现状。文章涵盖了基于头皮EEG和fMRI的神经反馈、低频振荡调控及新兴闭环神经调控系统等技术路径。作者认为BCI目前仍处于早期阶段，其临床转化主要取决于解决监管报销障碍、开展充分样本量的假手术对照试验以及实施患者分层，未来更可能作为多模式疼痛管理的辅助手段而非替代现有疗法。
推荐理由：综述梳理了脑机接口在慢性疼痛管理中的神经反馈与闭环调控原理，指出临床转化关键在于监管与对照试验而非解码精度。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8080 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资，推进注册临床试验
脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投，用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。
推荐理由：报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展，并置于同期监管与竞品融资背景下，读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6767 双尺度平台揭示清醒小鼠皮层至颅骨频谱增益的频率依赖性
一项研究构建双尺度传感平台，在清醒小鼠中同步记录柔性微ECoG和颅骨螺钉EEG，发现皮层至颅骨的频谱增益并非平坦而是随频率呈幂律增加。该结果表明颅骨EEG相对保留高频皮层活动而非简单低通复制，且增益具有非平稳性。这一发现将皮层-颅骨关系从静态模型假设转化为可测量的频率和状态依赖量，为神经传感电极选择及脑机接口高频特征解读提供实证校准目标。
推荐理由：原文通过同步记录揭示皮层到颅骨频谱增益随频率增加，为脑机接口高频特征解读提供实证校准依据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 中国NMPA批准诺尔康WH-01A听觉脑干植入物用于2至6岁聋哑儿童
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物，为国内首个同类产品，注册号20263122152，适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由：报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比，读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6464 FDA 批准 Paradromics Connexus 脑机接口 Connect-One 研究面向全美扩大招募
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求，符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由：FDA 批准移除四小时车程限制，Connect-One 研究可面向全美招募，提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7070 联合神经调控技术促进完全性脊髓损伤患者功能恢复的案例报告
一项案例报告显示，一名53岁慢性完全性T9脊髓损伤（AIS A）患者在接受为期一年的多模态联合神经调控干预后，神经状态改善为AIS C。治疗方案包括脊髓电刺激、脑机接口训练、间歇性θ爆发刺激和外周磁刺激。结果显示患者左下肢运动评分从0升至6，部分自主运动恢复，且神经病理性疼痛完全缓解；电生理评估提示皮质脊髓束可能发生了重塑。
推荐理由：该案例报告展示了通过中枢-外周-中枢联合神经调控策略，一名完全性脊髓损伤患者从AIS A恢复至AIS C的过程及电生理证据。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6060 融合多尺度滤波与时空注意力的深度学习网络用于解码运动想象脑电信号
一项新研究提出了基于多尺度卷积神经网络和时空注意力机制的深度学习网络，用于解码运动想象脑电信号。该网络通过四个并行分支提取特征并引入Transformer模块学习全局相关性，最终使用CNN替代全连接层进行分类。在三个公开BCI数据集上的评估显示，其平均准确率分别为80.21%、90.19%和97.32%，均超越了FBCNet和MSFBCNN等最强基线模型。
推荐理由：该研究提出结合多尺度卷积与注意力机制的网络，在三个公开数据集上解码运动想象脑电，准确率优于现有基线。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Coherence Neuro获Founders Fund与OpenAI Startup Fund领投4500万美元A轮融资
脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资，由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。
推荐理由：报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资，资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分8282 急性脑损伤临床无反应患者可激活脑机接口
一项前瞻性队列研究显示，32%的急性脑损伤临床无反应患者能够控制基于EEG的自我节奏脑机接口（BCI）。具备BCI控制能力的患者在出院时恢复意识和12个月时恢复功能独立性的比例显著高于不具备该能力的患者。研究还发现，所有受访者均强烈支持未来在重症监护环境中使用此类设备以实现双向沟通。
推荐理由：原文展示了急性脑损伤患者通过EEG控制BCI的具体数据，并分析了该能力与意识恢复及功能独立性的关联。
CorTec · 官方动态精选AI 评分6767 CorTec 微ECoG电极在非人灵长类中记录稳定信号超过四年
CorTec宣布同行评审数据显示其皮层表面微ECoG电极阵列在Weill Cornell Medicine植入的两只非人灵长类体内保持有效神经信号超过四年，仍在研究的动物中64个触点有63个持续工作。
推荐理由：公司自家皮层电极四年期数据，覆盖动物与人体试验三层证据，读者可据此评估非侵入脑机接口的临床耐用性。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7878 4096通道术中微皮层脑电用于中央沟功能定位的研究
一项研究评估了使用4096通道表面微皮层脑电（μECoG）配置在标准神经外科工作流程中对人类中央沟进行高密度功能定位的能力。该研究在一名56岁男性患者的脑膜瘤切除术中部署了四个Precision Neuroscience Layer 7 μECoG阵列，记录了五种对侧刺激条件下的体感诱发电位（SSEP）。
推荐理由：原文展示了在标准神经外科手术中部署4096通道微皮层脑电阵列进行高密度功能定位的方法与结果，为术中映射和慢性脑机接口应用提供了技术参考。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6565 语音神经假体中副语言特征建模的系统综述
该研究是一篇关于语音神经假体中副语言特征建模的系统综述。文章指出当前系统虽能解码音位和词汇信息，但常难以捕捉语调、韵律、响度和情感等对传达情绪和意图至关重要的副语言维度。综述整合了从皮层组织映射到表达性编码及多模态感知的相关研究，强调向集成情感调制与语言解码的闭环神经假体系统转变的趋势。
推荐理由：系统梳理了语音神经假体中副语言特征建模的研究进展，为理解情感与意图在脑机接口中的编码机制提供了综述视角。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 宾夕法尼亚大学在《Nature Medicine》发表基于AI的癫痫患者脑电监测交互研究
宾夕法尼亚大学团队在《Nature Medicine》发表研究，展示了一种允许癫痫患者通过智能手机应用与其脑电（EEG）监测系统直接对话的平台。在为期数天的住院监测中，13名患者与系统交换了1307条消息，AI准确回答了38次数据查询中的35次；利用患者反馈重新训练检测器后，误报率降低了约80%，但未增加真实发作的检出率。
推荐理由：该研究展示了患者通过对话式AI与脑电监测系统交互的可行性，为癫痫及帕金森病等神经疾病的实时共管理提供了新的技术路径参考。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7676 Science Corp报告PRIMA植入物在Stargardt病试验中助患者识别文字
Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入物在针对遗传性眼病Stargardt病的PRIMAlia临床试验中取得初步结果，首例患者在康复训练中分别识别出一个字母和一个单词。
推荐理由：报道了PRIMA植入物在Stargardt病临床试验中的初步视觉恢复案例，并梳理了该设备在不同监管路径下的商业化现状与未来迭代计划。
Science Corporation · 官方动态精选AI 评分7575 Science Corporation 公布首例 Stargardt 病患者 PRIMA 植入康复进展
Science Corporation 通报 PRIMAlia 试验（NCT07266584）中首例 Stargardt 病患者于 5 月在悉尼眼科医院接受 PRIMA 植入，第一次康复训练中看到字母，第二次读出单词。
推荐理由：官方通报了 Stargardt 病患者植入 PRIMA 后的康复细节，并明确各地区监管状态，读者可据此区分临床试验与已上市范围。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 联合国秘书长建议禁止在司法系统中强制使用神经技术
联合国秘书长古特雷斯向联大提交报告，建议各国禁止在司法系统中强制或胁迫使用任何神经技术，并要求对声称的同意执行最高证据标准。报告指出神经技术在司法应用带来重大人权挑战，建议将神经数据视为高度敏感个人数据，限制其收集、出售和重用，并敦促神经技术公司履行人权尽职调查义务。该报告不具约束力且无时间表，但涵盖了从脑电测谎到消费级可穿戴设备数据访问的风险评估及多国监管现状对比。
推荐理由：联合国秘书长报告建议禁止在司法系统中强制使用神经技术，并呼吁将神经数据视为高度敏感个人数据，为行业合规与隐私保护提供国际参考框架。