Inside BCI · 行业报道·2026-10-26 08:00· 8 天前精选AI 评分78

中国NMPA批准诺尔康WH-01A听觉脑干植入物用于2至6岁聋哑儿童

China approves its first home-grown brainstem hearing implant for children

AI 导读

10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物，为国内首个同类产品，注册号20263122152，适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。

推荐理由

报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比，读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。