阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业
11月2日，上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统，今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组；截至10月累计完成42例长期植入，受试者在体时长超5000天。
推荐理由：原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线，读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。
#侵入式
神经新境 · 公众号精选AI 评分8080
脑机接口社区 · 公众号精选AI 评分8080 Brain2voice 2.0听者词错误率降至5.24%
加州大学戴维斯分校等机构研究人员提出Brain2voice 2.0，从皮层内神经信号直接合成语音，在基准数据集上未经专门训练的听者转录词错误率降至5.24%，此前同一研究路线为43.75%。
推荐理由：原文梳理了Brain2voice 2.0的解码架构、数据来源和多项使用限制，读者可据此判断该语音脑机接口路线的实际进展与边界。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6363 运动皮层脑机接口性能对双任务中注意力负荷变化的鲁棒性研究
一项针对两名四肢瘫痪受试者的研究表明，基于运动皮层的侵入式脑机接口（iBCI）在双任务场景下对注意力负荷变化具有较强鲁棒性。研究结合二维光标控制与N-Back工作记忆任务，发现尽管头皮EEG指标显示注意力负荷增加，但iBCI整体性能保持稳定；仅一名信号质量较低的受试者在轻度负荷条件下出现完成时间延长和路径长度增加，而信号质量较高的受试者未受影响。
推荐理由：原文通过双任务范式验证了皮层内脑机接口在注意力负荷变化下的鲁棒性，并揭示了信号质量对个体差异的影响。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8080 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资，推进注册临床试验
脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投，用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。
推荐理由：报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展，并置于同期监管与竞品融资背景下，读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 中国NMPA批准诺尔康WH-01A听觉脑干植入物用于2至6岁聋哑儿童
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物，为国内首个同类产品，注册号20263122152，适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由：报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比，读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6464 FDA 批准 Paradromics Connexus 脑机接口 Connect-One 研究面向全美扩大招募
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求，符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由：FDA 批准移除四小时车程限制，Connect-One 研究可面向全美招募，提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7070 联合神经调控技术促进完全性脊髓损伤患者功能恢复的案例报告
一项案例报告显示，一名53岁慢性完全性T9脊髓损伤（AIS A）患者在接受为期一年的多模态联合神经调控干预后，神经状态改善为AIS C。治疗方案包括脊髓电刺激、脑机接口训练、间歇性θ爆发刺激和外周磁刺激。结果显示患者左下肢运动评分从0升至6，部分自主运动恢复，且神经病理性疼痛完全缓解；电生理评估提示皮质脊髓束可能发生了重塑。
推荐理由：该案例报告展示了通过中枢-外周-中枢联合神经调控策略，一名完全性脊髓损伤患者从AIS A恢复至AIS C的过程及电生理证据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Coherence Neuro获Founders Fund与OpenAI Startup Fund领投4500万美元A轮融资
脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资，由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。
推荐理由：报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资，资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7676 Science Corp报告PRIMA植入物在Stargardt病试验中助患者识别文字
Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入物在针对遗传性眼病Stargardt病的PRIMAlia临床试验中取得初步结果，首例患者在康复训练中分别识别出一个字母和一个单词。
推荐理由：报道了PRIMA植入物在Stargardt病临床试验中的初步视觉恢复案例，并梳理了该设备在不同监管路径下的商业化现状与未来迭代计划。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7070 大鼠利用内源性奖励网络实现递归脑机接口的自主控制
McPherson等人在预印本中展示大鼠可通过内侧前脑束的活动依赖性电刺激作为唯一强化物，实现对递归脑机接口（rBCI）的自主控制。动物成功学会调节运动单位放电率及特定皮层脑电频段（β和γ波）以自我触发刺激，并能独立调节同一皮层位点的不同频谱特征。该研究表明对内部奖励网络的隐性强化可在无约束自然行为中驱动特定神经信号的操作条件反射，为自适应脑机接口和闭环精神疗法开辟了新方向。
推荐理由：该研究展示了大鼠通过内源性奖励网络实现自由行为下的闭环脑机接口控制，为自适应BCI和闭环精神治疗提供了新路径。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分8080 Paradromics 展示 Connexus BCI 四年稳定神经记录里程碑
Paradromics 宣布其 Connexus BCI 在两项绵羊植入研究中实现了超过四年的稳定神经记录与解码性能。数据显示 spike 信噪比保持稳定且未观察到电极阵列迁移，该成果为其即将开展的首次人体可行性研究 Connect-One EFS 提供临床前依据。
推荐理由：披露了Connexus BCI在绵羊模型中实现四年稳定神经记录的临床前数据，为评估植入式脑机接口的长期耐用性提供了具体参考。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6565 猕猴前顶叶皮层多区域同步记录用于自然手部交互任务研究
一项预印本研究记录了恒河猴在执行40种不同手-物交互条件时的前顶叶皮层神经活动与手部运动学数据。该数据集涵盖初级运动皮层、前顶叶等多个脑区的同步信号，旨在解决现有脑机接口研究中运动自由度受限及依赖单一皮层区域的问题，为解码灵巧手部控制提供资源。
推荐理由：该预印本提供了猕猴前顶叶多区域同步记录与自然手动作数据集，有助于突破单脑区解码局限并支持复杂手部行为研究。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 脑虎科技披露Triple-Full系统临床探索：受试者通过脑机接口结合AI完成3D打印与智能家居控制
脑虎科技（NeuroXess）披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图，经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶，同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由：展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环，并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8484 博睿康披露NEO-ONE SCI售出13例及科创板IPO审核进展
博睿康（Neuracle）在回复上交所问询时披露，自2026年7月首笔商业销售以来，其获批的侵入式脑机接口系统NEO-ONE SCI已售出13套，完成植入8例，另有超过70套处于确定或意向订单中。
推荐理由：披露了博睿康NEO-ONE SCI获批后的首批商业销售数据及科创板IPO审核进展，为观察中国侵入式脑机接口产品的市场化路径与资本动态提供了具体依据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 中国科学院发布十五五规划将脑机接口列为重点优先领域
中国科学院于2026年9月28日发布《“十五五”发展规划》，正式将脑机接口与集成电路、人工智能等并列为六大重要优先领域之一。该规划覆盖2026至2030年，旨在通过组建跨学科研究联合体和任务型团队，推动科研成果从实验室向生产线转化。
推荐理由：中科院将脑机接口列为2030年重点优先领域，结合阶梯医疗进入绿色通道及博睿康获批等进展，显示中国从科研规划到产业落地的全链条加速。
脑虎科技 · 新闻动态精选AI 评分6363 脑虎科技披露“三全”脑机接口进展：实现从所想即所得至所见即所得
脑虎科技披露其自主研发的全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口系统最新临床探索进展。高位截瘫受试者小嘉在2026年4月植入该系统后，结合AI大模型、3D打印及AI智能眼镜，实现了从脑控草图生成实体手办、定制生活辅具，到通过视觉感知控制智能家居设备等多场景应用。
推荐理由：展示了全植入脑机接口与AI及3D打印协同实现从意图到实物的完整链路，为行动受限者提供新交互范式。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8686 Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资由Pershing Square等联合领投
Precision Neuroscience于2026年9月24日完成超额认购的2.5亿美元D轮融资，由Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露生命科学基金联合领投。
推荐理由：报道梳理了Precision Neuroscience获2.5亿美元D轮融资及Layer 7平台进展，揭示非营利机构与对冲基金共同领投的资本新动向。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Neuralink披露ALS患者Terry直接思维到音频语音解码演示
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码，语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由：披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节，并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分9292 UCSF团队在Nature Neuroscience发表单植入物同步解码语音与手势研究
加州大学旧金山分校Edward Chang团队于2026年9月14日在《Nature Neuroscience》发表论文，展示了两名瘫痪受试者通过单个皮层表面植入物实时同步解码语音和上半身手势。
推荐理由：该研究揭示了多模态神经信号的非线性叠加特性，指出同时训练比单独训练更有效，为多效应器脑机接口系统设计提供了关键数据依据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Paradromics Connexus首例受试者通过脑机接口实现实时自由语句输出
Paradromics宣布其Connexus皮层内脑机接口的首位受试者在植入三个月后实现了实时自由语句输出。该受试者为一名患有进行性运动神经元疾病的密歇根州女性，系统解码出文本并通过外部设备合成语音，无错误地输出了两句完整话语。此次披露为演示性质，未公布每分钟字数、词错误率等量化基准数据，且与同日UCSF团队在Nature Neuroscience发表的学术成果属于不同类别的技术验证。
推荐理由：报道了Paradromics Connexus植入者实现实时自由语句输出的临床进展，并对比了同期学术成果与未披露的量化指标。