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阶梯医疗启动A股上市辅导，累计融资26亿元、完成42例长期植入

据证监会网站披露，上海阶梯医疗科技股份有限公司于11月3日启动上市辅导，辅导券商为华泰联合证券，实际控制人赵郑拓、李雪合计控制公司36.3494%股份。

同一件事，精选收录的是《阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业》

Neuralink第22位植入者Zach Mcmanus称脑机接口体验远超眼动追踪

11月2日，Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受，称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。

Neuralink展示居家语音新功能：自动启停解码并接入电话与Grok智能体

Neuralink 于10月29日发布72小时居家工程冲刺进展，展示语音脑机接口自动判断发言时机、免去启停按键，并支持神经活动的实时可视化。移动应用 Bloom 可将生成语音直接接入 iPhone 通话麦克风音频流，新增可选开场提示、键盘听写、纠错改进和锁屏快捷入口。

脑机接口手术植入机器人市场分析：Neuralink R1与国产设备对比

文章分析脑机接口手术植入机器人市场，比较Neuralink R1、阶梯医疗V0.2、脑虎科技FlexShuttle Mini和智冉医疗设备的公开用途与参数。文中提到阶梯医疗V0.2以96万元中标中科院脑智卓越中心采购，智冉医疗披露单根电极丝植入不到30秒、半小时内可完成千通道电极植入，作者认为植入机器人短期内更可能随脑机接口系统商业化，独立通用设备市场形成会更慢。

马斯克公布Neuralink脑机新产品进展：“盲视”技术就绪待监管批准

马斯克披露Neuralink最新产品进展：首款产品为“心灵感应（Telepathy）”，第二款产品为“盲视（Blindsight）”，后者可让失明或先天失明患者重见光明，技术上已准备就绪，只待监管部门批准。

Neuralink公布ALS受试者言语解码进展，马斯克称Blindsight工程就绪待监管批准

Neuralink于10月29日披露一名ALS受试者首周达到每分钟75词、词错误率5.8%、解码词表12.5万词，结果由VOICE研究主要研究者Nader Pouratian在2026年NEALS年会报告，研究使用N1植入体，登记号NCT07224256。

中美脑机接口费用调查：试验阶段近零自费，商业化门槛待破

一项中美脑机接口费用调查显示，试验阶段受试者几乎无需自付设备与手术费，但特殊转运等间接成本可能自费，如Neuralink第24号受试者的空中救护车单程约3.8万至5.2万美元需自行筹款。

Neuralink P22 植入伤疤

文中报道了多项脑机接口动态：Neuralink 的 R1 机器人可在 1.5 秒内植入脑芯片，其光标控制成绩打破纪录；Neuralink 还公布新专利，用特种塑料破解脑机接口“千线密封”难题。此外，鹏脑科技与深圳理工大学共建脑机接口工作室。

Cleo Abram探访Neuralink总部，展示R1机器人植入流程与N1脑芯片进展

科技视频记者Cleo Abram在《HUGE If True》发布探访Neuralink奥斯汀总部的视频，首次完整记录R1手术机器人将N1脑芯片植入体送入大脑皮层的工作流程，每条柔性电极线植入约需1.5秒。

Neuralink测试语音植入物实现iPhone通话及Grok代理控制

Neuralink发布报告称其工程师在VOICE试验参与者家中进行了72小时黑客马拉松，测试了Bloom应用的新原型功能。这些功能包括将植入物产生的语音直接接入iPhone通话、通过iOS键盘在任何应用中打字、自动检测说话意图以启停解码、锁屏状态下启动Live Activity，以及通过思考“Hey Neuralink”调用Grok代理执行任务。

Neuralink新专利：用PCTFE塑料封装解决脑机接口千线密封难题

Neuralink一项芯片封装专利获授权，提出用PCTFE塑料替代玻璃或金属外壳，通过切缝穿线后加热加压熔融密封，让数百至超过一千根电极线安全引出。专利显示该材料几乎不吸水，电磁信号可直接穿透无需开窗，线束垂直引出可减少机械应力。该专利于2026年10月27日授权，实际用于人体还需生物相容性与长期密封性验证。

Neuralink 称 ALS 患者语音植入第一周解码达每分钟 75 词、词错率 5.8%

Neuralink 于 10 月 28 日在 X 上表示，其语音植入让一名 VOICE 试验的 ALS 参与者在第一周内实现脑信号转文字，语速达每分钟 75 词、词错率 5.8%，词表为 12.5 万词。

Neuralink 通过预训练将部分植入者每日校准时间降至每周十分钟

Neuralink 利用超过 50,000 小时的无标签日常脑活动数据对参与者特定模型进行预训练，使部分用户的校准频率从每天约 10 分钟降至每周 10 分钟。这一变化旨在减少用户负担，其中一名参与者在光标测试中达到 11.32 bits per second 的个人最佳成绩。目前该结果由 Neuralink 报告且未经独立验证，植入设备仍属研究性产品，未获 FDA 批准。

脑虎科技披露Triple-Full系统临床探索：受试者通过脑机接口结合AI完成3D打印与智能家居控制

脑虎科技（NeuroXess）披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图，经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶，同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。

Neuralink 发布基于五万小时无标签脑数据预训练的神经解码研究

Neuralink 公布一项关于神经解码的研究，显示通过自监督编码器在50,000小时无标签脑数据上进行预训练，可使解码器在数周内保持工作而无需重新校准。该研究记录了11.32 BPS（比特每秒）的性能指标。

Neuralink披露ALS患者Terry直接思维到音频语音解码演示

Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码，语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。

Science Corporation任命Darius Shahida为总裁，推进PRIMA视网膜植入物商业化

Science Corporation宣布任命首席战略官Darius Shahida兼任总裁，以推动其PRIMA视网膜植入物的欧洲商业推广及组织扩张。Shahida此前曾领导Butterfly Network，此次任命是该公司继2026年3月完成2.3亿美元C轮融资后的关键管理布局。PRIMA作为首款获得CE标志的商用脑机接口视觉修复设备，正由技术验证转向多国家市场交付阶段。

Arbor Neuroscience CEO在沪演讲称神经调控瓶颈在于预测

Arbor Neuroscience首席执行官Philip Sabes于2026年9月14日在上海脑机接口创新沙龙发表主旨演讲，提出神经调控的真正瓶颈是预测能力不足，主张以“预测与治疗”取代当前的“刺激与观察”。

Neuralink发布Telepathy两年临床进展：21名受试者实现高信息传输率与多场景应用

Neuralink公布其脑机接口产品Telepathy运行两年的临床进展，目前全球已有21名受试者（Neuralnauts）参与试验。数据显示部分受试者信息传输率超过8-10 bits/s，其中一名受试者在植入一周内达到10 BPS以上；通过想象手指移动，受试者实现了最高40词/分钟的打字速度。

Neuralink 任命 David McMullen 为医疗事务负责人

Neuralink 宣布 David McMullen 将于2025年12月22日入职，担任医疗事务负责人。他曾在杜克大学、DARPA、NIH及FDA工作，参与多项首次人体脑机接口设备研发，包括实现双机械臂同步控制的系统。其职责是连接临床、研究与监管工作，确保技术安全有效地惠及患者。

Neuralink 启动英国 GB-PRIME 临床研究并开放招募

Neuralink 宣布其首个英国临床研究 GB-PRIME 正式获批并开放招募。该研究获 MHRA、HRA 等机构批准，将在伦敦大学学院医院和纽卡斯尔皇家维多利亚医院开展，旨在评估全植入式无线脑机接口及手术机器人的安全性与初步功能。目前面向因肌萎缩侧索硬化症或脊髓损伤导致双手受限的英国居民招募。

Neuralink 开源 datarepo catalog：面向多模态脑机接口数据的统一查询平台

Neuralink 宣布开源其多模态数据管理平台 datarepo 的首个组件 datarepo catalog。该 Python 库允许用户以代码声明式定义目录，提供统一的查询接口、静态 Web 浏览界面以及基于 ROAPI 的无状态 API 生成能力。

Neuralink完成6.5亿美元E轮融资

Neuralink宣布完成6.5亿美元E轮融资，由ARK Invest、Founders Fund、Sequoia Capital等参与。自2023年8月D轮以来，公司已让五名重度瘫痪患者通过脑机接口控制设备，并在美国、加拿大和阿联酋启动全球临床试验。此外，Neuralink获得了针对视觉和语音恢复项目的FDA突破性设备认定，资金将用于扩大患者接入和创新未来设备。

Neuralink公布Link植入物安全性评估与生物相容性进展

Neuralink发布博客文章详述其脑机接口植入物Link的安全性与生物相容性评估方法。通过显微CT和免疫组化分析，数据显示植入线程周围未出现传统技术常见的胶质包裹现象，且在6个月随访中保留了约98%的界面神经元密度。该研究强调其柔性线程设计与手术机器人辅助植入在减少组织损伤方面的优势，旨在为瘫痪患者提供高保真神经记录与调节能力。

Neuralink 获 FDA 突破性设备认定用于语音恢复

Neuralink 宣布其语音恢复技术获得美国 FDA 的突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。该认定旨在帮助因 ALS、中风、脊髓损伤、脑瘫或多发性硬化症等神经系统疾病导致严重言语障碍的患者恢复沟通能力。公司同步开放了患者登记通道，符合条件的用户可通过指定链接注册以参与后续临床计划。

Neuralink发布Telepathy一周年更新：三名受试者累计植入超670天

Neuralink公布其脑机接口系统“Telepathy”上线一周年进展，目前共有Noland、Alex和Brad三名受试者参与PRIME临床研究。三人累计植入时间超过670天，总使用时长逾4900小时，上月平均每日独立使用达6.5小时。

Neuralink 宣布 CONVOY 可行性试验获批启动

Neuralink 宣布其新的可行性试验 CONVOY 已获批准并正式启动。该试验旨在利用 N1 植入物（N1 Implant）将脑机接口控制功能扩展至一种处于调查阶段的辅助机械臂。CONVOY 研究还将允许正在进行的 PRIME 研究的参与者进行交叉入组。

Neuralink 启动 CAN-PRIME 研究：首个加拿大临床试验开放招募

Neuralink 宣布获得加拿大监管批准，正式启动 CAN-PRIME 研究，这是该公司首个国际临床试验。该研究旨在评估其全植入式无线脑机接口设备及手术机器人的安全性，并测试系统能否帮助因肌萎缩侧索硬化症（ALS）或颈椎脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者通过意念控制外部设备。目前试验已向符合条件的加拿大居民开放招募。

Neuralink Blindsight 项目获 FDA 突破性设备认定

Neuralink 宣布其 Blindsight 项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，旨在帮助视力受损人群恢复视觉功能。公司同步开放了患者注册申请通道及职位招聘入口。

Neuralink 公布 PRIME 研究第二例受试者进展：首日刷新 BCI 光标控制纪录

Neuralink 发布 PRIME 临床研究更新，第二位受试者 Alex 在 Barrow Neurological Institute 完成植入手术。Alex 术后首日使用 Link 设备在 Webgrid 任务中打破了此前由非 Neuralink 设备保持的脑机接口光标控制速度与准确率世界纪录。

Neuralink发布PRIME研究进展：首位受试者实现8.0 BPS光标控制并拓展日常应用

Neuralink公布PRIME研究首位受试者Noland Arbaugh植入Link设备约100天后的进展。数据显示其光标控制峰值达8.0 BPS，单周总使用时长69小时，涵盖游戏、直播及办公场景。针对术后部分电极线程回缩导致性能下降的问题，团队通过优化记录算法和界面实现了性能回升，目前正致力于提升文本输入功能并探索对物理设备的控制能力。

Neuralink公布PRIME研究进展：完成首例人体脑机接口植入

Neuralink宣布其PRIME研究已完成首例人体脑机接口植入，参与者术后能使用系统控制光标进行在线下棋等操作。该研究旨在评估N1植入物和R1手术机器人的安全性及功能，针对因脊髓损伤或渐冻症导致四肢瘫痪的人群。目前处于早期阶段，未来计划在不同地区启动新研究并持续改进技术。

Neuralink 患者登记系统向加拿大居民开放

Neuralink 患者登记系统现接受加拿大居民申请，旨在收集数据以优化设备设计并评估未来临床试验的初步资格。申请人须年满18岁且患有四肢瘫痪、截瘫、视力或听力丧失、失语症或肢体截肢等神经系统疾病。参与该登记不保证加入任何未来的Neuralink临床试验，目前美国PRIME研究仍在招募中。

Neuralink 临床前研究体系与动物模型应用解析

Neuralink 将临床前研究细分为 bench、pilot、R&D 和 GLP 四类，并遵循 IACUC 审批及“3Rs”原则。团队通过加速寿命测试（ALT）在体外模拟体内环境以预测 N1 植入体寿命，单套系统可并行测试 400 个设备，从而减少动物使用量。此外，公司正开发脑代理模型用于替代部分动物实验，确保植入手术的安全性与有效性。

Neuralink 启动首次人体临床试验 PRIME Study 招募

Neuralink 宣布其首个临床试验 PRIME Study 开始招募受试者，该试验已获独立伦理审查委员会和首家医院批准。PRIME Study 旨在评估 N1 植入体和 R1 手术机器人的安全性，并测试脑机接口帮助瘫痪患者通过思维控制外部设备的初步功能。

Neuralink宣布完成2.8亿美元D轮融资

Neuralink宣布完成2.8亿美元D轮融资，该轮由Founders Fund领投。公司表示对这一新阶段感到兴奋。

Neuralink 内部机构动物护理与使用委员会（IACUC）的角色与构成

Neuralink 选择组建由兽医、神经科学家等员工构成的内部 IACUC，而非外包给外部机构。该委员会包含 10 名投票成员和 7 名候补成员，依据《动物福利法》审查并监控如 Gibraltar 等项目的动物实验合规性。

Neuralink 推出患者注册表以筹备未来临床试验

Neuralink 上线患者注册表，旨在收集脊髓损伤等群体需求以设计未来临床试验。参与者须为18岁以上美国公民或永久居民，且患有四肢瘫痪、截瘫、视力丧失、耳聋或失语症之一。目前Neuralink尚无可用临床试验，参与注册不保证入选后续试验。

Neuralink 阐述动物实验中的“3R”原则应用

Neuralink 发布文章阐释其在研究中践行“3R”原则（优化、减少、替代）的具体措施。内容涵盖通过麻醉镇痛及环境丰富化改善动物福利，利用统计设计减少实验动物数量，以及探索类器官等替代技术。Neuralink 计划在未来数月发布系列博客，详细展示其过去一年在动物护理与科研伦理方面的改进成果。

Neuralink 回应动物福利质疑并公布内部护理计划

Neuralink 针对加州大学戴维斯分校灵长类研究中心的动物使用争议，重申其遵循伦理规范并致力于最人道的动物研究。该公司于2020年启用6,000平方英尺的内部饲养设施，实施以动物需求为核心的护理计划及月度动物倡导奖。所有在UC Davis进行的动物实验均获机构动物护理和使用委员会批准，且Neuralink从未收到美国农业部的违规通报。