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商业化进展 最新动态

持续收录脑机接口行业的商业化进展,保留来源与发生时间。

60 条精选近 30 天 40 条共收录 60 条

更新

精选归档 · 第 2 页

10月28日周三第 21–40 条
10月27日周二
  1. Neurotech Reports · 产业与论坛58

    神经科技行业利用FSA/HSA账户的四种合规路径与风险解析

    文章分析了神经科技公司如何通过灵活支出账户(FSA)和健康储蓄账户(HSA)获取税务优惠资金,指出这涉及零售列表、医生信函、FDA途径和报销表单四种不同系统。作者强调,虽然无需保险合约即可降低消费者成本,但企业需警惕FDA监管与IRS税务资格之间的冲突,特别是基于在线问卷的医疗必要性信函正面临审查风险。建议企业根据产品定位选择合规路径,并建立独立证据文件以应对潜在的税务与声誉风险。

  2. 脑机交互与人机共融海河实验室 · 公众号19

    北方凌云工业集团有限公司调研脑机海河实验室

    10月26日,凌云集团董事、凌云股份公司总经理郑英军一行调研脑机交互与人机共融海河实验室,天津大学副校长、实验室主任明东接待。双方围绕深化技术与产业合作交流,明东表示国内脑机接口产业正处于技术验证向商业化过渡的关键窗口期,期待在汽车产业等场景深化合作;郑英军希望结合凌云的市场产业化优势与实验室技术人才优势,加速脑机接口技术产业化落地。会前来宾参观了实验室展厅,听取科研布局与成果转化情况介绍。

10月26日周一
  1. 脑机交互与人机共融海河实验室 · 公众号17

    中国科学院科技创新发展中心调研脑机交互与人机共融海河实验室

    10月23日,中国科学院科技创新发展中心党委书记聂常虹一行调研脑机交互与人机共融海河实验室,常务副主任倪广健接待并介绍实验室情况。倪广健表示,实验室围绕脑机接口基础理论、器件系统、转化应用全链条攻关,已形成覆盖运动康复、精神医学、重症医学、视听感知等领域的“神工”系列产品矩阵,多项核心指标达到国际领先水平。

  2. Inside BCI · 行业报道78

    中国NMPA批准诺尔康WH-01A听觉脑干植入物用于2至6岁聋哑儿童

    10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物,为国内首个同类产品,注册号20263122152,适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。

    推荐理由:报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比,读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。

10月22日周四
  1. 北京脑 · 公众号71

    “北脑一号”助残应用场景入选国家首批136项重大应用场景项目清单

    10月20日,“北脑一号”智能脑机科技助残重建瘫痪患者运动功能应用场景入选国家发展改革委等部门发布的首批136项国家标志性重大应用场景项目。该系统为百通道以上高通量、无线全植入、临床阶段的半侵入式脑机系统,已完成44余例人体植入,最长植入超20个月,累计安全工作时长超17万小时,已完成全部注册临床试验患者入组,计划2027年申报医疗器械注册证。

  2. Inside BCI · 行业报道82

    Coherence Neuro获Founders Fund与OpenAI Startup Fund领投4500万美元A轮融资

    脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资,由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。

    推荐理由:报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资,资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。

10月20日周二
  1. Inside BCI · 行业报道67

    Paradromics与西门子医疗合作开发脑机接口植入手术影像工作流

    Paradromics宣布与Siemens Healthineers合作,共同开发覆盖脑植入全阶段的影像工作流。该计划整合结构MRI、功能MRI等多种扫描技术,旨在优化Connexus植入物的术前定位与术后追踪。双方未披露财务条款及时间表,目前美国长期脑机接口植入仍限于临床试验阶段。

10月18日周日
  1. Inside BCI · 行业报道53

    Precision Neuroscience 聘请 Nevro 高管推进商业化策略

    Precision Neuroscience 宣布任命 Konstantinos Alataris 为总裁、Katherine Neuenfeldt 为商业战略高级副总裁,两人均有 Nevro 脊髓电刺激器上市及医保准入经验。该公司目前获批的 Layer 7 设备仅限短期使用,正筹备预计于 2028 年初推出的永久植入式 III 类医疗器械,此次人事调整旨在提前构建保险覆盖所需的证据体系。

10月15日周四
  1. Inside BCI · 行业报道65

    CereGate获未具名美国医疗科技公司领投C轮融资以推进帕金森冻结步态疗法

    德国公司CereGate宣布完成由一家未具名美国医疗科技公司领投的C轮融资,旨在推进其针对帕金森病冻结步态的计算机-大脑接口疗法。该疗法通过软件向患者现有的波士顿科学深部脑刺激植入物发送额外电脉冲作为行走提示,目前正于美国七家中心开展涉及最多41人的临床试验,主要数据收集预计2027年6月结束。

10月14日周三
10月13日周二
10月11日周日
10月8日周四
  1. Inside BCI · 行业报道77

    Bridge Neurotech获1350万美元融资开发非侵入式超声脑机接口

    Bridge Neurotech宣布结束隐身模式并获1350万美元融资,旨在开发无需手术的非侵入式脑机接口。该公司已与Butterfly Network签署协议,授权其Ultrasound-on-Chip技术以构建可穿戴设备。目前公司正开展一项观察性研究,招募健康成人及颅骨修补术后患者,以测试通过完整头骨进行功能性超声成像和AI解码的可行性。

    推荐理由:报道梳理了Bridge Neurotech融资及与Butterfly的合作细节,提供了非侵入式超声脑机接口的最新商业动态。

10月7日周三
  1. CorTec · 官方动态34

    CorTec:从产品研发到商业化,为何“桥梁”比两岸更重要

    神经技术公司 CorTec 阐述研发与商业化衔接的重要性,指出实验室原型常因规模化制造困难、材料生物相容性文档缺失、临床阶段迭代成本过高而延迟上市。文章主张将验证视为贯穿全程的思维方式,尽早规划临床策略、制造就绪、监管路径与市场准入,并以与 Heraeus Medevio 的合作为例,说明经生物相容性验证的材料供应链能降低开发中的监管不确定性、加快商业化进程。