阶梯医疗累计完成42例长期植入,WRS 01注册临床试验完成全部入组
阶梯医疗累计完成42例长期植入,称长期植入患者数超过Neuralink公开报道的27例,其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01于2026年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组。
关注内容
持续收录脑机接口行业的商业化进展,保留来源与发生时间。
60 条精选近 30 天 40 条共收录 60 条
阶梯医疗累计完成42例长期植入,称长期植入患者数超过Neuralink公开报道的27例,其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01于2026年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组。
逸超医疗(eSonic/ESI)10月22日在北京举行签约仪式,宣布与 Physics for Medicine Paris 研究所的 Mathieu Pernot、Clement Papadacci 等功能超声创始团队成员开展中法战略合作,并发布 eSonic 脑机接口平台,计划将 ePascal 超快超声研究平台扩展至脑机接口应用。
脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资,由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投。本轮融资将重点用于“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设以及下一代产品研发。
文章分析了神经科技公司如何通过灵活支出账户(FSA)和健康储蓄账户(HSA)获取税务优惠资金,指出这涉及零售列表、医生信函、FDA途径和报销表单四种不同系统。作者强调,虽然无需保险合约即可降低消费者成本,但企业需警惕FDA监管与IRS税务资格之间的冲突,特别是基于在线问卷的医疗必要性信函正面临审查风险。建议企业根据产品定位选择合规路径,并建立独立证据文件以应对潜在的税务与声誉风险。
10月26日,凌云集团董事、凌云股份公司总经理郑英军一行调研脑机交互与人机共融海河实验室,天津大学副校长、实验室主任明东接待。双方围绕深化技术与产业合作交流,明东表示国内脑机接口产业正处于技术验证向商业化过渡的关键窗口期,期待在汽车产业等场景深化合作;郑英军希望结合凌云的市场产业化优势与实验室技术人才优势,加速脑机接口技术产业化落地。会前来宾参观了实验室展厅,听取科研布局与成果转化情况介绍。
深圳未来脑律科技有限公司(BRAINCLOS)完成B轮融资,投资方为明熙资本、五源资本,金额未披露,资金将用于推进无创及微创闭环神经调控产品的多适应症开发。
10月23日,中国科学院科技创新发展中心党委书记聂常虹一行调研脑机交互与人机共融海河实验室,常务副主任倪广健接待并介绍实验室情况。倪广健表示,实验室围绕脑机接口基础理论、器件系统、转化应用全链条攻关,已形成覆盖运动康复、精神医学、重症医学、视听感知等领域的“神工”系列产品矩阵,多项核心指标达到国际领先水平。
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物,为国内首个同类产品,注册号20263122152,适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由:报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比,读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
10月20日,“北脑一号”智能脑机科技助残重建瘫痪患者运动功能应用场景入选国家发展改革委等部门发布的首批136项国家标志性重大应用场景项目。该系统为百通道以上高通量、无线全植入、临床阶段的半侵入式脑机系统,已完成44余例人体植入,最长植入超20个月,累计安全工作时长超17万小时,已完成全部注册临床试验患者入组,计划2027年申报医疗器械注册证。
脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资,由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。
推荐理由:报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资,资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。
Paradromics宣布与Siemens Healthineers合作,共同开发覆盖脑植入全阶段的影像工作流。该计划整合结构MRI、功能MRI等多种扫描技术,旨在优化Connexus植入物的术前定位与术后追踪。双方未披露财务条款及时间表,目前美国长期脑机接口植入仍限于临床试验阶段。
Precision Neuroscience 宣布任命 Konstantinos Alataris 为总裁、Katherine Neuenfeldt 为商业战略高级副总裁,两人均有 Nevro 脊髓电刺激器上市及医保准入经验。该公司目前获批的 Layer 7 设备仅限短期使用,正筹备预计于 2028 年初推出的永久植入式 III 类医疗器械,此次人事调整旨在提前构建保险覆盖所需的证据体系。
德国公司CereGate宣布完成由一家未具名美国医疗科技公司领投的C轮融资,旨在推进其针对帕金森病冻结步态的计算机-大脑接口疗法。该疗法通过软件向患者现有的波士顿科学深部脑刺激植入物发送额外电脉冲作为行走提示,目前正于美国七家中心开展涉及最多41人的临床试验,主要数据收集预计2027年6月结束。
中国一家植入式脑机接口公司发布招聘广告,为FPGA专家和自动控制博士提供最高150万元人民币(约22.3万美元)的年薪,神经信号解码专家及神经科学博士职位最高可达100万元。
Arbor Neuroscience正式亮相,旨在通过结合脑图绘制与测量来开发针对神经调控干预的精准治疗方案。该公司前身为Forest Neurotech,隶属于Convergent Research,核心工具为可穿戴功能性超声成像设备Forest 17。
加州初创公司Sabi完成由Khosla Ventures领投的5000万美元种子轮融资,投资方还包括Accel、Initialized Capital等。该公司正开发一款内置EEG传感器的棒球帽,旨在将用户想象的词语转化为文本或AI指令,预计2027年上市,并于明年1月CES首次公开展示。
Mobia Medical(原MicroTransponder)在完成5月IPO后,正加速推广其用于慢性缺血性卒中上肢运动障碍康复的植入式迷走神经刺激系统Vivistim。
Bridge Neurotech宣布结束隐身模式并获1350万美元融资,旨在开发无需手术的非侵入式脑机接口。该公司已与Butterfly Network签署协议,授权其Ultrasound-on-Chip技术以构建可穿戴设备。目前公司正开展一项观察性研究,招募健康成人及颅骨修补术后患者,以测试通过完整头骨进行功能性超声成像和AI解码的可行性。
推荐理由:报道梳理了Bridge Neurotech融资及与Butterfly的合作细节,提供了非侵入式超声脑机接口的最新商业动态。
伦敦芯片设计公司 MintNeuro 宣布获得由 Odyssey Ventures 领投的 500 万美元融资,用于向神经设备制造商销售专为植入式设备设计的模块化芯片。
神经技术公司 CorTec 阐述研发与商业化衔接的重要性,指出实验室原型常因规模化制造困难、材料生物相容性文档缺失、临床阶段迭代成本过高而延迟上市。文章主张将验证视为贯穿全程的思维方式,尽早规划临床策略、制造就绪、监管路径与市场准入,并以与 Heraeus Medevio 的合作为例,说明经生物相容性验证的材料供应链能降低开发中的监管不确定性、加快商业化进程。