阶梯医疗启动A股上市辅导,累计融资26亿元、完成42例长期植入
据证监会网站披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司于11月3日启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券,实际控制人赵郑拓、李雪合计控制公司36.3494%股份。
推荐理由:证监会披露的辅导备案与公司融资、临床数据整理在一起,读者可据此前瞻侵入式脑机接口企业的资本化路径。
据证监会网站披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司于11月3日启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券,实际控制人赵郑拓、李雪合计控制公司36.3494%股份。
推荐理由:证监会披露的辅导备案与公司融资、临床数据整理在一起,读者可据此前瞻侵入式脑机接口企业的资本化路径。
Neuralink 利用超过 50,000 小时的无标签日常脑活动数据对参与者特定模型进行预训练,使部分用户的校准频率从每天约 10 分钟降至每周 10 分钟。这一变化旨在减少用户负担,其中一名参与者在光标测试中达到 11.32 bits per second 的个人最佳成绩。目前该结果由 Neuralink 报告且未经独立验证,植入设备仍属研究性产品,未获 FDA 批准。
推荐理由:报道详述了利用无标签数据预训练降低校准频率的技术路径,并对比了行业基准与监管状态,提供了评估该进展实际价值的多维视角。
脑虎科技(NeuroXess)披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图,经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶,同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由:展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环,并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
Neuralink 公布一项关于神经解码的研究,显示通过自监督编码器在50,000小时无标签脑数据上进行预训练,可使解码器在数周内保持工作而无需重新校准。该研究记录了11.32 BPS(比特每秒)的性能指标。
推荐理由:展示了利用五万小时无标签脑数据进行自监督预训练,使神经解码器在数周内无需重新校准并创下传输率纪录的技术路径。
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码,语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由:披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节,并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
Neuralink公布其脑机接口产品Telepathy运行两年的临床进展,目前全球已有21名受试者(Neuralnauts)参与试验。数据显示部分受试者信息传输率超过8-10 bits/s,其中一名受试者在植入一周内达到10 BPS以上;通过想象手指移动,受试者实现了最高40词/分钟的打字速度。
推荐理由:披露了21名受试者的临床进展与数据,包括打字速度、信号质量改善及未来硬件迭代计划。
Neuralink 宣布其首个英国临床研究 GB-PRIME 正式获批并开放招募。该研究获 MHRA、HRA 等机构批准,将在伦敦大学学院医院和纽卡斯尔皇家维多利亚医院开展,旨在评估全植入式无线脑机接口及手术机器人的安全性与初步功能。目前面向因肌萎缩侧索硬化症或脊髓损伤导致双手受限的英国居民招募。
推荐理由:披露了英国首个临床研究的监管审批细节与招募标准,为评估其全球扩张路径及受试者准入条件提供直接依据。
Neuralink 宣布开源其多模态数据管理平台 datarepo 的首个组件 datarepo catalog。该 Python 库允许用户以代码声明式定义目录,提供统一的查询接口、静态 Web 浏览界面以及基于 ROAPI 的无状态 API 生成能力。
推荐理由:Neuralink开源了用于管理多模态复杂数据的统一查询接口工具,为神经工程与生物技术领域的数据基础设施提供了可复用的代码实现。
Neuralink宣布完成6.5亿美元E轮融资,由ARK Invest、Founders Fund、Sequoia Capital等参与。自2023年8月D轮以来,公司已让五名重度瘫痪患者通过脑机接口控制设备,并在美国、加拿大和阿联酋启动全球临床试验。此外,Neuralink获得了针对视觉和语音恢复项目的FDA突破性设备认定,资金将用于扩大患者接入和创新未来设备。
推荐理由:披露了E轮融资具体金额及投资方,并列举了临床试验进展与FDA突破性设备认定等关键里程碑。
Neuralink发布博客文章详述其脑机接口植入物Link的安全性与生物相容性评估方法。通过显微CT和免疫组化分析,数据显示植入线程周围未出现传统技术常见的胶质包裹现象,且在6个月随访中保留了约98%的界面神经元密度。该研究强调其柔性线程设计与手术机器人辅助植入在减少组织损伤方面的优势,旨在为瘫痪患者提供高保真神经记录与调节能力。
推荐理由:Neuralink披露其植入物在动物实验中维持98%神经元密度且无胶质包裹,展示了优于传统微电极阵列的生物相容性数据。
Neuralink 宣布其语音恢复技术获得美国 FDA 的突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。该认定旨在帮助因 ALS、中风、脊髓损伤、脑瘫或多发性硬化症等神经系统疾病导致严重言语障碍的患者恢复沟通能力。公司同步开放了患者登记通道,符合条件的用户可通过指定链接注册以参与后续临床计划。
推荐理由:官方确认获得突破性设备认定,明确了针对ALS等神经疾病患者的语音恢复技术路径及患者招募入口。
Neuralink公布其脑机接口系统“Telepathy”上线一周年进展,目前共有Noland、Alex和Brad三名受试者参与PRIME临床研究。三人累计植入时间超过670天,总使用时长逾4900小时,上月平均每日独立使用达6.5小时。
推荐理由:披露了PRIME研究三名受试者累计植入超670天及日均独立使用6.5小时的具体数据,展示了脑机接口在恢复瘫痪患者自主性方面的实际进展。
Neuralink 宣布其新的可行性试验 CONVOY 已获批准并正式启动。该试验旨在利用 N1 植入物(N1 Implant)将脑机接口控制功能扩展至一种处于调查阶段的辅助机械臂。CONVOY 研究还将允许正在进行的 PRIME 研究的参与者进行交叉入组。
推荐理由:官方宣布CONVOY可行性试验获批启动,将N1植入物控制扩展至辅助机械臂,并允许PRIME研究参与者交叉入组。
Neuralink 宣布获得加拿大监管批准,正式启动 CAN-PRIME 研究,这是该公司首个国际临床试验。该研究旨在评估其全植入式无线脑机接口设备及手术机器人的安全性,并测试系统能否帮助因肌萎缩侧索硬化症(ALS)或颈椎脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者通过意念控制外部设备。目前试验已向符合条件的加拿大居民开放招募。
推荐理由:Neuralink官方宣布首个国际临床试验在加拿大启动,明确了受试者资格与评估目标,为观察其技术海外落地提供直接依据。
Neuralink 宣布其 Blindsight 项目获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定,旨在帮助视力受损人群恢复视觉功能。公司同步开放了患者注册申请通道及职位招聘入口。
推荐理由:官方确认Blindsight项目获FDA突破性设备认定,为视力障碍患者提供潜在干预路径,并开放患者注册入口。
Neuralink 发布 PRIME 临床研究更新,第二位受试者 Alex 在 Barrow Neurological Institute 完成植入手术。Alex 术后首日使用 Link 设备在 Webgrid 任务中打破了此前由非 Neuralink 设备保持的脑机接口光标控制速度与准确率世界纪录。
推荐理由:官方披露第二位受试者术后首日即刷新非自家设备光标控制纪录,并展示了CAD设计与游戏操控等具体应用进展。
Neuralink公布PRIME研究首位受试者Noland Arbaugh植入Link设备约100天后的进展。数据显示其光标控制峰值达8.0 BPS,单周总使用时长69小时,涵盖游戏、直播及办公场景。针对术后部分电极线程回缩导致性能下降的问题,团队通过优化记录算法和界面实现了性能回升,目前正致力于提升文本输入功能并探索对物理设备的控制能力。
推荐理由:披露了PRIME研究首位受试者术后百日的具体使用数据与性能指标,展示了从电极回缩到算法优化后的恢复过程。
Neuralink宣布其PRIME研究已完成首例人体脑机接口植入,参与者术后能使用系统控制光标进行在线下棋等操作。该研究旨在评估N1植入物和R1手术机器人的安全性及功能,针对因脊髓损伤或渐冻症导致四肢瘫痪的人群。目前处于早期阶段,未来计划在不同地区启动新研究并持续改进技术。
推荐理由:披露了PRIME研究首例植入的技术细节与临床进展,明确了N1植入物在恢复四肢瘫痪者数字自主权方面的当前状态。
Neuralink 宣布其首个临床试验 PRIME Study 开始招募受试者,该试验已获独立伦理审查委员会和首家医院批准。PRIME Study 旨在评估 N1 植入体和 R1 手术机器人的安全性,并测试脑机接口帮助瘫痪患者通过思维控制外部设备的初步功能。
推荐理由:PRIME研究启动招募,明确评估N1植入体与R1机器人安全性及BCI控制外部设备功能。
Neuralink宣布完成2.8亿美元D轮融资,该轮由Founders Fund领投。公司表示对这一新阶段感到兴奋。
推荐理由:官方披露由Founders Fund领投的2.8亿美元D轮融资,明确了资金规模与主要投资方。