Neurotech Reports 简报：Epitel 融资、脑机接口触觉恢复及多项神经调控进展
Epitel 完成2600万美元B轮融资以扩展无线EEG监测，匹兹堡大学等团队证实皮层内微刺激可安全长期恢复触觉。Neurolief获VA合同推广非侵入式神经调控疗法，Autonomix新增癌症治疗专利，ReVision Implant关闭400万欧元超额认购融资轮。
#临床试验
Neurotech Reports · 产业与论坛AI 评分4343
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6767 Paradromics获FDA批准在Connect-One研究中扩展BCI至个人计算设备
Paradromics宣布获得美国FDA批准，允许其Connexus®脑机接口系统在Connect-One临床研究中支持笔记本电脑、平板电脑和手机等个人互联网连接设备。这一变更通过Convey™系统实现，将解码后的神经意图转化为通信和计算机控制指令，无需为每个新设备单独申请审批。该扩展旨在提升移动性，使未来用户能在轮椅、工作或家庭环境中使用熟悉的个人设备，但并未改变研究的基础临床护理模型。
推荐理由：FDA批准扩展允许兼容个人设备，使脑机接口系统能适配用户日常数字环境而非固定终端。
Nature · Brain–machine interface精选AI 评分7676 Nature Neuroscience 研究亮点：耦合神经假体与神经调控以恢复四肢瘫痪功能
《自然·神经科学》发表研究亮点，介绍了一项发表于《自然·医学》的研究，该研究开发了一种双神经旁路系统，结合双向皮层内脑机接口与脊髓及皮层神经调控，旨在恢复四肢瘫痪患者的上肢运动和感觉。
推荐理由：该研究亮点介绍了结合双向皮层内脑机接口与神经调控的双神经旁路系统，展示了其在恢复四肢瘫痪患者上肢运动和感觉方面的潜力。
脑虎科技 · 新闻动态精选AI 评分8484 脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。
推荐理由：梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展，并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。
Blackrock Neurotech · 官方动态AI 评分5151 ALS 患者 Casey Harrell 借助 Blackrock 脑机接口两年居家流利对话，准确率保持 99% 以上
Blackrock Neurotech 介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其技术的脑机接口恢复语音的经历。
BrainGate · 研究动态AI 评分1515 BrainGate 获《华盛顿邮报》报道
BrainGate 被《华盛顿邮报》报道。该消息源自 BrainGate 官方发布的研究动态，具体报道内容未在原文中展开。
Nature · Brain–machine interface精选AI 评分9898 Nature发表皮层内脑机接口实现长期独立语音与光标控制研究
Nature发表一项关于皮层内脑机接口（BCI）的研究，显示一名ALS瘫痪患者在19个月内累计超过3800小时独立使用该系统进行语音沟通和电脑操作。
推荐理由：展示了皮层内脑机接口在家庭环境中支持独立日常使用的可行性，为严重瘫痪患者恢复数字交互提供了实证依据。
清华大学生医学院 · 科研新闻精选AI 评分8888 MIT技术评论报道博睿康NEO成全球首个获批临床应用的侵入式脑机接口
《MIT技术评论》报道，博睿康与清华大学联合研发的NEO脑机接口于今年3月成为全球首个获批完成临床试验、可正式临床应用的侵入式脑机接口产品。植入手术约1个半小时，8个传感器置于硬脑膜表面；博睿康自2023年10月起已完成36例试验，患者董辉经11个月康复训练恢复写字。
推荐理由：报道梳理了NEO获批的监管路径、设计差异与患者康复实例，并呈现了中美脑机接口不同的产业化思路，便于读者理解行业走向。
BrainGate · 研究动态AI 评分4848 Rice University and Baylor College of Medicine join BrainGate consortium
Rice University and Baylor College of Medicine have joined the BrainGate consortium. The collaboration focuses on decoding cortical neural signals to control robotic assistive devices。
脑虎科技 · 新闻动态精选AI 评分8080 脑虎科技宣布第二例“三全”脑机接口临床突破，助截瘫教师实现自主绘画
脑虎科技宣布其自主研发的全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口系统完成第二例临床试验，帮助一名29岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。该系统采用柔性皮层电极置于硬膜下，结合50毫秒全链路超低延时与脑机接口驱动功能性电刺激技术（BCI-FES），构建了“意念-解码-刺激-动作”闭环，使患者术后1个月即可通过意念控制患侧手部完成精准抓握及书写等高难度动作。
推荐理由：展示了“三全”系统在第二例临床中的具体表现，特别是BCI-FES闭环技术在恢复高位截瘫患者精细动作方面的实际效果。
Synchron · 媒体与访谈索引AI 评分6868 Synchron 患者植入脑机接口五年，推动 Stentrode 技术迭代与监管准备
Synchron 首位志愿者 Rodney Gorham 已植入其血管内脑机接口 Stentrode 五年，该设备帮助 ALS 患者通过思维控制数字设备。Gorham 的深度参与推动了从单次点击到二维光标控制的交互演进，并协助开发了 Apple Switch Control 功能。
脑虎科技 · 新闻动态精选AI 评分6060 脑虎科技公布首位“三全”临床患者借助XessKey组件独立完成置办年货等新春活动
脑虎科技公布其首位植入“全植入、全无线、全功能”脑机接口的临床患者，已能独立置办年货、书写福字及发送红包。该患者因高位截瘫卧床八年，通过脑控平板浏览购物平台挑选衣物鲜花，在绘画软件中生成“福”字并打印张贴，还以意念操控手机在微信群发送祝福与红包。
推荐理由：展示了首位全植入患者利用新组件实现跨设备日常操控，体现了从功能验证到生活赋能的进展。
Neuralink · Updates精选AI 评分8282 Neuralink发布Telepathy两年临床进展：21名受试者实现高信息传输率与多场景应用
Neuralink公布其脑机接口产品Telepathy运行两年的临床进展，目前全球已有21名受试者（Neuralnauts）参与试验。数据显示部分受试者信息传输率超过8-10 bits/s，其中一名受试者在植入一周内达到10 BPS以上；通过想象手指移动，受试者实现了最高40词/分钟的打字速度。
推荐理由：披露了21名受试者的临床进展与数据，包括打字速度、信号质量改善及未来硬件迭代计划。
Neuralink · Updates精选AI 评分7575 Neuralink 启动英国 GB-PRIME 临床研究并开放招募
Neuralink 宣布其首个英国临床研究 GB-PRIME 正式获批并开放招募。该研究获 MHRA、HRA 等机构批准，将在伦敦大学学院医院和纽卡斯尔皇家维多利亚医院开展，旨在评估全植入式无线脑机接口及手术机器人的安全性与初步功能。目前面向因肌萎缩侧索硬化症或脊髓损伤导致双手受限的英国居民招募。
推荐理由：披露了英国首个临床研究的监管审批细节与招募标准，为评估其全球扩张路径及受试者准入条件提供直接依据。
Neuralink · Updates精选AI 评分8080 Neuralink发布Telepathy一周年更新：三名受试者累计植入超670天
Neuralink公布其脑机接口系统“Telepathy”上线一周年进展，目前共有Noland、Alex和Brad三名受试者参与PRIME临床研究。三人累计植入时间超过670天，总使用时长逾4900小时，上月平均每日独立使用达6.5小时。
推荐理由：披露了PRIME研究三名受试者累计植入超670天及日均独立使用6.5小时的具体数据，展示了脑机接口在恢复瘫痪患者自主性方面的实际进展。
Neuralink · Updates精选AI 评分6262 Neuralink 宣布 CONVOY 可行性试验获批启动
Neuralink 宣布其新的可行性试验 CONVOY 已获批准并正式启动。该试验旨在利用 N1 植入物（N1 Implant）将脑机接口控制功能扩展至一种处于调查阶段的辅助机械臂。CONVOY 研究还将允许正在进行的 PRIME 研究的参与者进行交叉入组。
推荐理由：官方宣布CONVOY可行性试验获批启动，将N1植入物控制扩展至辅助机械臂，并允许PRIME研究参与者交叉入组。
Neuralink · Updates精选AI 评分7575 Neuralink 启动 CAN-PRIME 研究：首个加拿大临床试验开放招募
Neuralink 宣布获得加拿大监管批准，正式启动 CAN-PRIME 研究，这是该公司首个国际临床试验。该研究旨在评估其全植入式无线脑机接口设备及手术机器人的安全性，并测试系统能否帮助因肌萎缩侧索硬化症（ALS）或颈椎脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者通过意念控制外部设备。目前试验已向符合条件的加拿大居民开放招募。
推荐理由：Neuralink官方宣布首个国际临床试验在加拿大启动，明确了受试者资格与评估目标，为观察其技术海外落地提供直接依据。
Neuralink · Updates精选AI 评分8080 Neuralink 公布 PRIME 研究第二例受试者进展：首日刷新 BCI 光标控制纪录
Neuralink 发布 PRIME 临床研究更新，第二位受试者 Alex 在 Barrow Neurological Institute 完成植入手术。Alex 术后首日使用 Link 设备在 Webgrid 任务中打破了此前由非 Neuralink 设备保持的脑机接口光标控制速度与准确率世界纪录。
推荐理由：官方披露第二位受试者术后首日即刷新非自家设备光标控制纪录，并展示了CAD设计与游戏操控等具体应用进展。
Neuralink · Updates精选AI 评分8282 Neuralink发布PRIME研究进展：首位受试者实现8.0 BPS光标控制并拓展日常应用
Neuralink公布PRIME研究首位受试者Noland Arbaugh植入Link设备约100天后的进展。数据显示其光标控制峰值达8.0 BPS，单周总使用时长69小时，涵盖游戏、直播及办公场景。针对术后部分电极线程回缩导致性能下降的问题，团队通过优化记录算法和界面实现了性能回升，目前正致力于提升文本输入功能并探索对物理设备的控制能力。
推荐理由：披露了PRIME研究首位受试者术后百日的具体使用数据与性能指标，展示了从电极回缩到算法优化后的恢复过程。
Neuralink · Updates精选AI 评分8282 Neuralink公布PRIME研究进展：完成首例人体脑机接口植入
Neuralink宣布其PRIME研究已完成首例人体脑机接口植入，参与者术后能使用系统控制光标进行在线下棋等操作。该研究旨在评估N1植入物和R1手术机器人的安全性及功能，针对因脊髓损伤或渐冻症导致四肢瘫痪的人群。目前处于早期阶段，未来计划在不同地区启动新研究并持续改进技术。
推荐理由：披露了PRIME研究首例植入的技术细节与临床进展，明确了N1植入物在恢复四肢瘫痪者数字自主权方面的当前状态。
Neuralink · UpdatesAI 评分4747 Neuralink 患者登记系统向加拿大居民开放
Neuralink 患者登记系统现接受加拿大居民申请，旨在收集数据以优化设备设计并评估未来临床试验的初步资格。申请人须年满18岁且患有四肢瘫痪、截瘫、视力或听力丧失、失语症或肢体截肢等神经系统疾病。参与该登记不保证加入任何未来的Neuralink临床试验，目前美国PRIME研究仍在招募中。
Neuralink · UpdatesAI 评分4242 Neuralink 临床前研究体系与动物模型应用解析
Neuralink 将临床前研究细分为 bench、pilot、R&D 和 GLP 四类，并遵循 IACUC 审批及“3Rs”原则。团队通过加速寿命测试（ALT）在体外模拟体内环境以预测 N1 植入体寿命，单套系统可并行测试 400 个设备，从而减少动物使用量。此外，公司正开发脑代理模型用于替代部分动物实验，确保植入手术的安全性与有效性。
Neuralink · Updates精选AI 评分8686 Neuralink 启动首次人体临床试验 PRIME Study 招募
Neuralink 宣布其首个临床试验 PRIME Study 开始招募受试者，该试验已获独立伦理审查委员会和首家医院批准。PRIME Study 旨在评估 N1 植入体和 R1 手术机器人的安全性，并测试脑机接口帮助瘫痪患者通过思维控制外部设备的初步功能。
推荐理由：PRIME研究启动招募，明确评估N1植入体与R1机器人安全性及BCI控制外部设备功能。
Neuralink · UpdatesAI 评分2828 Neuralink 内部机构动物护理与使用委员会（IACUC）的角色与构成
Neuralink 选择组建由兽医、神经科学家等员工构成的内部 IACUC，而非外包给外部机构。该委员会包含 10 名投票成员和 7 名候补成员，依据《动物福利法》审查并监控如 Gibraltar 等项目的动物实验合规性。
Neuralink · UpdatesAI 评分4040 Neuralink 推出患者注册表以筹备未来临床试验
Neuralink 上线患者注册表，旨在收集脊髓损伤等群体需求以设计未来临床试验。参与者须为18岁以上美国公民或永久居民，且患有四肢瘫痪、截瘫、视力丧失、耳聋或失语症之一。目前Neuralink尚无可用临床试验，参与注册不保证入选后续试验。
Neuralink · UpdatesAI 评分1818 Neuralink 阐述动物实验中的“3R”原则应用
Neuralink 发布文章阐释其在研究中践行“3R”原则（优化、减少、替代）的具体措施。内容涵盖通过麻醉镇痛及环境丰富化改善动物福利，利用统计设计减少实验动物数量，以及探索类器官等替代技术。Neuralink 计划在未来数月发布系列博客，详细展示其过去一年在动物护理与科研伦理方面的改进成果。
Neuralink · UpdatesAI 评分4040 Neuralink 回应动物福利质疑并公布内部护理计划
Neuralink 针对加州大学戴维斯分校灵长类研究中心的动物使用争议，重申其遵循伦理规范并致力于最人道的动物研究。该公司于2020年启用6,000平方英尺的内部饲养设施，实施以动物需求为核心的护理计划及月度动物倡导奖。所有在UC Davis进行的动物实验均获机构动物护理和使用委员会批准，且Neuralink从未收到美国农业部的违规通报。