阶梯医疗办理IPO辅导备案，成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业
11月2日，上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统，今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组；截至10月累计完成42例长期植入，受试者在体时长超5000天。
推荐理由：原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线，读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。
#临床试验
神经新境 · 公众号精选AI 评分8080
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6363 运动皮层脑机接口性能对双任务中注意力负荷变化的鲁棒性研究
一项针对两名四肢瘫痪受试者的研究表明，基于运动皮层的侵入式脑机接口（iBCI）在双任务场景下对注意力负荷变化具有较强鲁棒性。研究结合二维光标控制与N-Back工作记忆任务，发现尽管头皮EEG指标显示注意力负荷增加，但iBCI整体性能保持稳定；仅一名信号质量较低的受试者在轻度负荷条件下出现完成时间延长和路径长度增加，而信号质量较高的受试者未受影响。
推荐理由：原文通过双任务范式验证了皮层内脑机接口在注意力负荷变化下的鲁棒性，并揭示了信号质量对个体差异的影响。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8080 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资，推进注册临床试验
脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投，用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。
推荐理由：报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展，并置于同期监管与竞品融资背景下，读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6464 FDA 批准 Paradromics Connexus 脑机接口 Connect-One 研究面向全美扩大招募
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求，符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由：FDA 批准移除四小时车程限制，Connect-One 研究可面向全美招募，提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7070 联合神经调控技术促进完全性脊髓损伤患者功能恢复的案例报告
一项案例报告显示，一名53岁慢性完全性T9脊髓损伤（AIS A）患者在接受为期一年的多模态联合神经调控干预后，神经状态改善为AIS C。治疗方案包括脊髓电刺激、脑机接口训练、间歇性θ爆发刺激和外周磁刺激。结果显示患者左下肢运动评分从0升至6，部分自主运动恢复，且神经病理性疼痛完全缓解；电生理评估提示皮质脊髓束可能发生了重塑。
推荐理由：该案例报告展示了通过中枢-外周-中枢联合神经调控策略，一名完全性脊髓损伤患者从AIS A恢复至AIS C的过程及电生理证据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Coherence Neuro获Founders Fund与OpenAI Startup Fund领投4500万美元A轮融资
脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资，由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。
推荐理由：报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资，资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分8282 急性脑损伤临床无反应患者可激活脑机接口
一项前瞻性队列研究显示，32%的急性脑损伤临床无反应患者能够控制基于EEG的自我节奏脑机接口（BCI）。具备BCI控制能力的患者在出院时恢复意识和12个月时恢复功能独立性的比例显著高于不具备该能力的患者。研究还发现，所有受访者均强烈支持未来在重症监护环境中使用此类设备以实现双向沟通。
推荐理由：原文展示了急性脑损伤患者通过EEG控制BCI的具体数据，并分析了该能力与意识恢复及功能独立性的关联。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分7878 4096通道术中微皮层脑电用于中央沟功能定位的研究
一项研究评估了使用4096通道表面微皮层脑电（μECoG）配置在标准神经外科工作流程中对人类中央沟进行高密度功能定位的能力。该研究在一名56岁男性患者的脑膜瘤切除术中部署了四个Precision Neuroscience Layer 7 μECoG阵列，记录了五种对侧刺激条件下的体感诱发电位（SSEP）。
推荐理由：原文展示了在标准神经外科手术中部署4096通道微皮层脑电阵列进行高密度功能定位的方法与结果，为术中映射和慢性脑机接口应用提供了技术参考。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 宾夕法尼亚大学在《Nature Medicine》发表基于AI的癫痫患者脑电监测交互研究
宾夕法尼亚大学团队在《Nature Medicine》发表研究，展示了一种允许癫痫患者通过智能手机应用与其脑电（EEG）监测系统直接对话的平台。在为期数天的住院监测中，13名患者与系统交换了1307条消息，AI准确回答了38次数据查询中的35次；利用患者反馈重新训练检测器后，误报率降低了约80%，但未增加真实发作的检出率。
推荐理由：该研究展示了患者通过对话式AI与脑电监测系统交互的可行性，为癫痫及帕金森病等神经疾病的实时共管理提供了新的技术路径参考。
Science Corporation · 官方动态精选AI 评分7575 Science Corporation 公布首例 Stargardt 病患者 PRIMA 植入康复进展
Science Corporation 通报 PRIMAlia 试验（NCT07266584）中首例 Stargardt 病患者于 5 月在悉尼眼科医院接受 PRIMA 植入，第一次康复训练中看到字母，第二次读出单词。
推荐理由：官方通报了 Stargardt 病患者植入 PRIMA 后的康复细节，并明确各地区监管状态，读者可据此区分临床试验与已上市范围。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7676 Science Corp PRIMA植入物三年临床结果：患者平均视力提升29个字母
Science Corporation的PRIMA视网膜植入物在36个月随访中，18名受试者平均比术前多读出29个字母。该无线芯片用于替代因年龄相关性黄斑变性丧失的光感受器细胞，目前已在欧洲和英国上市，美国FDA审批待定。数据显示植入部位稳定，12至36个月间未出现新的安全性信号，但严重不良事件主要集中在术后前六个月。
推荐理由：报道了PRIMA植入物三年临床数据，显示视力增益持久且无新安全信号，为商业化及监管审批提供关键证据。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Neuralink 通过预训练将部分植入者每日校准时间降至每周十分钟
Neuralink 利用超过 50,000 小时的无标签日常脑活动数据对参与者特定模型进行预训练，使部分用户的校准频率从每天约 10 分钟降至每周 10 分钟。这一变化旨在减少用户负担，其中一名参与者在光标测试中达到 11.32 bits per second 的个人最佳成绩。目前该结果由 Neuralink 报告且未经独立验证，植入设备仍属研究性产品，未获 FDA 批准。
推荐理由：报道详述了利用无标签数据预训练降低校准频率的技术路径，并对比了行业基准与监管状态，提供了评估该进展实际价值的多维视角。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分7878 脑虎科技披露Triple-Full系统临床探索：受试者通过脑机接口结合AI完成3D打印与智能家居控制
脑虎科技（NeuroXess）披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图，经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶，同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由：展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环，并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6565 脑机接口卒中康复荟萃分析：显著改善上肢功能及建议单次训练约48分钟
一项纳入26项随机对照试验（共1100名卒中患者）的荟萃分析显示，脑机接口康复能显著改善上肢FMA-UE、ARAT、WMFT等指标，但对下肢功能无显著影响。通过限制性立方样条分析发现，脑机接口训练强度与上肢功能改善呈倒U型关系，峰值效应对应的单次训练时长约为48分钟。
推荐理由：该荟萃分析量化了脑机接口对卒中患者上肢运动功能的改善效果，并基于剂量反应模型提出了单次约48分钟的潜在最佳训练时长。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 中国科学院发布十五五规划将脑机接口列为重点优先领域
中国科学院于2026年9月28日发布《“十五五”发展规划》，正式将脑机接口与集成电路、人工智能等并列为六大重要优先领域之一。该规划覆盖2026至2030年，旨在通过组建跨学科研究联合体和任务型团队，推动科研成果从实验室向生产线转化。
推荐理由：中科院将脑机接口列为2030年重点优先领域，结合阶梯医疗进入绿色通道及博睿康获批等进展，显示中国从科研规划到产业落地的全链条加速。
Europe PMC · 脑机接口文献精选AI 评分6565 静息态脑电临界性作为ALS患者及健康人脑机接口表现的神经生理标记研究
一项探索性研究调查了静息态脑电动态与随后脑机接口表现之间的关系。研究基于临界脑假说，分析了神经元雪崩动力学、多尺度临界性测量、频谱斜率和Lempel-Ziv复杂度。在两个数据集中（包括一名闭锁状态ALS患者的纵向单例研究和5名ALS患者及6名健康参与者的数据），发现神经元雪崩动力学、频谱斜率和Lempel-Ziv复杂度与ALS患者的后续脑机接口表现持续相关，而健康参与者显示出相反的相关模式。
推荐理由：该研究探索了静息态脑电临界性指标与肌萎缩侧索硬化症患者后续脑机接口表现的相关性，为预测用户性能提供了潜在的神经生理标记。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8686 Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资由Pershing Square等联合领投
Precision Neuroscience于2026年9月24日完成超额认购的2.5亿美元D轮融资，由Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露生命科学基金联合领投。
推荐理由：报道梳理了Precision Neuroscience获2.5亿美元D轮融资及Layer 7平台进展，揭示非营利机构与对冲基金共同领投的资本新动向。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Neuralink披露ALS患者Terry直接思维到音频语音解码演示
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码，语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由：披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节，并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
Inside BCI · 行业报道精选AI 评分8282 Paradromics Connexus首例受试者通过脑机接口实现实时自由语句输出
Paradromics宣布其Connexus皮层内脑机接口的首位受试者在植入三个月后实现了实时自由语句输出。该受试者为一名患有进行性运动神经元疾病的密歇根州女性，系统解码出文本并通过外部设备合成语音，无错误地输出了两句完整话语。此次披露为演示性质，未公布每分钟字数、词错误率等量化基准数据，且与同日UCSF团队在Nature Neuroscience发表的学术成果属于不同类别的技术验证。
推荐理由：报道了Paradromics Connexus植入者实现实时自由语句输出的临床进展，并对比了同期学术成果与未披露的量化指标。
Paradromics · 研发与临床进展精选AI 评分6767 Paradromics获FDA批准在Connect-One研究中扩展BCI至个人计算设备
Paradromics宣布获得美国FDA批准，允许其Connexus®脑机接口系统在Connect-One临床研究中支持笔记本电脑、平板电脑和手机等个人互联网连接设备。这一变更通过Convey™系统实现，将解码后的神经意图转化为通信和计算机控制指令，无需为每个新设备单独申请审批。该扩展旨在提升移动性，使未来用户能在轮椅、工作或家庭环境中使用熟悉的个人设备，但并未改变研究的基础临床护理模型。
推荐理由：FDA批准扩展允许兼容个人设备，使脑机接口系统能适配用户日常数字环境而非固定终端。