Neuralink第22位植入者Zach Mcmanus称脑机接口体验远超眼动追踪
11月2日,Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受,称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
11月2日,Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受,称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
Neuralink于10月29日披露一名ALS受试者首周达到每分钟75词、词错误率5.8%、解码词表12.5万词,结果由VOICE研究主要研究者Nader Pouratian在2026年NEALS年会报告,研究使用N1植入体,登记号NCT07224256。
文中报道了多项脑机接口动态:Neuralink 的 R1 机器人可在 1.5 秒内植入脑芯片,其光标控制成绩打破纪录;Neuralink 还公布新专利,用特种塑料破解脑机接口“千线密封”难题。此外,鹏脑科技与深圳理工大学共建脑机接口工作室。
科技视频记者Cleo Abram在《HUGE If True》发布探访Neuralink奥斯汀总部的视频,首次完整记录R1手术机器人将N1脑芯片植入体送入大脑皮层的工作流程,每条柔性电极线植入约需1.5秒。
Neuralink一项芯片封装专利获授权,提出用PCTFE塑料替代玻璃或金属外壳,通过切缝穿线后加热加压熔融密封,让数百至超过一千根电极线安全引出。专利显示该材料几乎不吸水,电磁信号可直接穿透无需开窗,线束垂直引出可减少机械应力。该专利于2026年10月27日授权,实际用于人体还需生物相容性与长期密封性验证。
Precision Neuroscience 于10月29日宣布与 Cleveland Clinic Abu Dhabi 签署两年谅解备忘录,这是其在美国之外的首个临床研究点。
Neuralink 于 10 月 28 日在 X 上表示,其语音植入让一名 VOICE 试验的 ALS 参与者在第一周内实现脑信号转文字,语速达每分钟 75 词、词错率 5.8%,词表为 12.5 万词。
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物,为国内首个同类产品,注册号20263122152,适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由:报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比,读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订,取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求,符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由:FDA 批准移除四小时车程限制,Connect-One 研究可面向全美招募,提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入物在针对遗传性眼病Stargardt病的PRIMAlia临床试验中取得初步结果,首例患者在康复训练中分别识别出一个字母和一个单词。
推荐理由:报道了PRIMA植入物在Stargardt病临床试验中的初步视觉恢复案例,并梳理了该设备在不同监管路径下的商业化现状与未来迭代计划。
Paradromics 宣布其 Connexus BCI 在两项绵羊植入研究中实现了超过四年的稳定神经记录与解码性能。数据显示 spike 信噪比保持稳定且未观察到电极阵列迁移,该成果为其即将开展的首次人体可行性研究 Connect-One EFS 提供临床前依据。
推荐理由:披露了Connexus BCI在绵羊模型中实现四年稳定神经记录的临床前数据,为评估植入式脑机接口的长期耐用性提供了具体参考。
脑虎科技(NeuroXess)披露其Triple-Full全植入无线脑机接口系统的最新临床探索案例。一名四肢瘫痪受试者利用该设备绘制草图,经大模型生成选项后由AI构建数字模型并3D打印出玩偶,同时配合智能眼镜实现了病床调节等家居控制。
推荐理由:展示了脑机接口结合AI实现从意念绘图到3D打印及环境控制的完整闭环,并梳理了其与博睿康在注册路径上的异同。
中国科学院于2026年9月28日发布《“十五五”发展规划》,正式将脑机接口与集成电路、人工智能等并列为六大重要优先领域之一。该规划覆盖2026至2030年,旨在通过组建跨学科研究联合体和任务型团队,推动科研成果从实验室向生产线转化。
推荐理由:中科院将脑机接口列为2030年重点优先领域,结合阶梯医疗进入绿色通道及博睿康获批等进展,显示中国从科研规划到产业落地的全链条加速。
脑虎科技披露其自主研发的全植入、全无线、全功能(“三全”)脑机接口系统最新临床探索进展。高位截瘫受试者小嘉在2026年4月植入该系统后,结合AI大模型、3D打印及AI智能眼镜,实现了从脑控草图生成实体手办、定制生活辅具,到通过视觉感知控制智能家居设备等多场景应用。
推荐理由:展示了全植入脑机接口与AI及3D打印协同实现从意图到实物的完整链路,为行动受限者提供新交互范式。
Neuralink发布视频展示其VOICE试验第三位参与者、延髓起病ALS患者Terry通过植入脑机接口实现“直接思维到音频”的语音解码,语句经xAI的Grok Voice引擎合成其病前声音克隆。
推荐理由:披露了Neuralink在VOICE试验中通过Grok Voice实现直接思维到音频解码的细节,并对比了未公开的性能指标与同行评审现状。
神经调控治疗耐药性癫痫正从迷走神经刺激(VNS)、反应性神经刺激(RNS)和深部脑刺激(DBS)三种FDA批准设备,向更个性化、闭环感知及微创方向扩展。PRECISIS的EASEE系统获FDA豁免启动约200人关键试验,Adraxe开发皮下闭环系统,Synergia Medical推出光供电VNS并完成首例人体研究,iVEAcare注册30人可行性研究。
Paradromics宣布其Connexus皮层内脑机接口的首位受试者在植入三个月后实现了实时自由语句输出。该受试者为一名患有进行性运动神经元疾病的密歇根州女性,系统解码出文本并通过外部设备合成语音,无错误地输出了两句完整话语。此次披露为演示性质,未公布每分钟字数、词错误率等量化基准数据,且与同日UCSF团队在Nature Neuroscience发表的学术成果属于不同类别的技术验证。
推荐理由:报道了Paradromics Connexus植入者实现实时自由语句输出的临床进展,并对比了同期学术成果与未披露的量化指标。
7月23日,中科院脑智卓越中心脑机接口研究中心成立大会暨学术研讨会在上海召开,骆大进、蒲慕明、毛颖、赵郑拓共同揭牌,60多名代表参会。中心聚焦运动/语言功能替代、感知觉修复、精准闭环神经调控、高级认知创新应用四大方向,并成立由蒲慕明、郑海荣等16位专家组成的首届咨询委员会。蒲慕明提出闭环实时调控是核心突破方向并强调伦理治理标准制定,郑海荣指出读、写、译是核心,翻译模型突破将推动脑机接口走向C端。
Blackrock Neurotech 介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其技术的脑机接口恢复语音的经历。
Paradromics 宣布在 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究中完成首例 Connexus BCI 人体植入手术。该研究旨在评估设备长期安全性,以恢复重度运动障碍患者的言语能力并实现电脑控制。首例受试者为一名患有运动神经元疾病的密歇根女性,术后将接受为期六年的随访评估。
推荐理由:Paradromics 公布 Connexus BCI 在 FDA 批准的 Connect-One 研究中完成首例人体植入,明确了长期随访计划与恢复言语及控制电脑的目标。
脑虎科技报道两名高位截瘫患者利用其“三全”脑机接口系统,分别在上海和南昌完成了跨越800公里的象棋对弈。上海患者通过脑控虚拟棋盘发送指令驱动南昌机器人落子,南昌患者则通过脑控外骨骼手套直接执棋。
推荐理由:展示了脑虎“三全”系统在跨城远程操控与精细动作恢复上的实际临床效果,体现了从光标控制到外骨骼及电刺激辅助的进阶路径。
《MIT技术评论》报道,博睿康与清华大学联合研发的NEO脑机接口于今年3月成为全球首个获批完成临床试验、可正式临床应用的侵入式脑机接口产品。植入手术约1个半小时,8个传感器置于硬脑膜表面;博睿康自2023年10月起已完成36例试验,患者董辉经11个月康复训练恢复写字。
推荐理由:报道梳理了NEO获批的监管路径、设计差异与患者康复实例,并呈现了中美脑机接口不同的产业化思路,便于读者理解行业走向。
脑虎科技宣布其自主研发的全植入、全无线、全功能(“三全”)脑机接口系统完成第二例临床试验,帮助一名29岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。该系统采用柔性皮层电极置于硬膜下,结合50毫秒全链路超低延时与脑机接口驱动功能性电刺激技术(BCI-FES),构建了“意念-解码-刺激-动作”闭环,使患者术后1个月即可通过意念控制患侧手部完成精准抓握及书写等高难度动作。
推荐理由:展示了“三全”系统在第二例临床中的具体表现,特别是BCI-FES闭环技术在恢复高位截瘫患者精细动作方面的实际效果。
Neuralink公布其脑机接口产品Telepathy运行两年的临床进展,目前全球已有21名受试者(Neuralnauts)参与试验。数据显示部分受试者信息传输率超过8-10 bits/s,其中一名受试者在植入一周内达到10 BPS以上;通过想象手指移动,受试者实现了最高40词/分钟的打字速度。
推荐理由:披露了21名受试者的临床进展与数据,包括打字速度、信号质量改善及未来硬件迭代计划。
Neuralink发布博客文章详述其脑机接口植入物Link的安全性与生物相容性评估方法。通过显微CT和免疫组化分析,数据显示植入线程周围未出现传统技术常见的胶质包裹现象,且在6个月随访中保留了约98%的界面神经元密度。该研究强调其柔性线程设计与手术机器人辅助植入在减少组织损伤方面的优势,旨在为瘫痪患者提供高保真神经记录与调节能力。
推荐理由:Neuralink披露其植入物在动物实验中维持98%神经元密度且无胶质包裹,展示了优于传统微电极阵列的生物相容性数据。
Neuralink公布其脑机接口系统“Telepathy”上线一周年进展,目前共有Noland、Alex和Brad三名受试者参与PRIME临床研究。三人累计植入时间超过670天,总使用时长逾4900小时,上月平均每日独立使用达6.5小时。
推荐理由:披露了PRIME研究三名受试者累计植入超670天及日均独立使用6.5小时的具体数据,展示了脑机接口在恢复瘫痪患者自主性方面的实际进展。
Neuralink 发布 PRIME 临床研究更新,第二位受试者 Alex 在 Barrow Neurological Institute 完成植入手术。Alex 术后首日使用 Link 设备在 Webgrid 任务中打破了此前由非 Neuralink 设备保持的脑机接口光标控制速度与准确率世界纪录。
推荐理由:官方披露第二位受试者术后首日即刷新非自家设备光标控制纪录,并展示了CAD设计与游戏操控等具体应用进展。
Neuralink公布PRIME研究首位受试者Noland Arbaugh植入Link设备约100天后的进展。数据显示其光标控制峰值达8.0 BPS,单周总使用时长69小时,涵盖游戏、直播及办公场景。针对术后部分电极线程回缩导致性能下降的问题,团队通过优化记录算法和界面实现了性能回升,目前正致力于提升文本输入功能并探索对物理设备的控制能力。
推荐理由:披露了PRIME研究首位受试者术后百日的具体使用数据与性能指标,展示了从电极回缩到算法优化后的恢复过程。
Neuralink宣布其PRIME研究已完成首例人体脑机接口植入,参与者术后能使用系统控制光标进行在线下棋等操作。该研究旨在评估N1植入物和R1手术机器人的安全性及功能,针对因脊髓损伤或渐冻症导致四肢瘫痪的人群。目前处于早期阶段,未来计划在不同地区启动新研究并持续改进技术。
推荐理由:披露了PRIME研究首例植入的技术细节与临床进展,明确了N1植入物在恢复四肢瘫痪者数字自主权方面的当前状态。
Neuralink 将临床前研究细分为 bench、pilot、R&D 和 GLP 四类,并遵循 IACUC 审批及“3Rs”原则。团队通过加速寿命测试(ALT)在体外模拟体内环境以预测 N1 植入体寿命,单套系统可并行测试 400 个设备,从而减少动物使用量。此外,公司正开发脑代理模型用于替代部分动物实验,确保植入手术的安全性与有效性。
Neuralink 针对加州大学戴维斯分校灵长类研究中心的动物使用争议,重申其遵循伦理规范并致力于最人道的动物研究。该公司于2020年启用6,000平方英尺的内部饲养设施,实施以动物需求为核心的护理计划及月度动物倡导奖。所有在UC Davis进行的动物实验均获机构动物护理和使用委员会批准,且Neuralink从未收到美国农业部的违规通报。
Neuralink公布其N1 Link设备在恒河猴Pager身上实现无线全植入脑机接口的演示,猴子通过运动皮层神经活动实时控制电脑光标和MindPong游戏。该设备包含1024个电极,双侧植入运动皮层,每25毫秒通过蓝牙传输尖峰计数向量至解码软件。研究指出当前处于动物模型验证阶段,旨在解决瘫痪患者直接操作计算机的难题,并提及未来可能用于恢复肢体运动功能。
推荐理由:展示了N1 Link在恒河猴模型中实现无线全植入运动皮层解码的技术细节,为理解其临床前验证阶段提供了具体数据。