Paradromics 宣布在 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究中完成首例 Connexus BCI 人体植入手术。该研究旨在评估设备长期安全性，以恢复重度运动障碍患者的言语能力并实现电脑控制。首例受试者为一名患有运动神经元疾病的密歇根女性，术后将接受为期六年的随访评估。
推荐理由：Paradromics 公布 Connexus BCI 在 FDA 批准的 Connect-One 研究中完成首例人体植入，明确了长期随访计划与恢复言语及控制电脑的目标。
脑虎科技报道两名高位截瘫患者利用其“三全”脑机接口系统，分别在上海和南昌完成了跨越800公里的象棋对弈。上海患者通过脑控虚拟棋盘发送指令驱动南昌机器人落子，南昌患者则通过脑控外骨骼手套直接执棋。
推荐理由：展示了脑虎“三全”系统在跨城远程操控与精细动作恢复上的实际临床效果，体现了从光标控制到外骨骼及电刺激辅助的进阶路径。
《MIT技术评论》报道，博睿康与清华大学联合研发的NEO脑机接口于今年3月成为全球首个获批完成临床试验、可正式临床应用的侵入式脑机接口产品。植入手术约1个半小时，8个传感器置于硬脑膜表面；博睿康自2023年10月起已完成36例试验，患者董辉经11个月康复训练恢复写字。
推荐理由：报道梳理了NEO获批的监管路径、设计差异与患者康复实例，并呈现了中美脑机接口不同的产业化思路，便于读者理解行业走向。
Rice University and Baylor College of Medicine have joined the BrainGate consortium. The collaboration focuses on decoding cortical neural signals to control robotic assistive devices。
脑虎科技宣布其自主研发的全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口系统完成第二例临床试验，帮助一名29岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。该系统采用柔性皮层电极置于硬膜下，结合50毫秒全链路超低延时与脑机接口驱动功能性电刺激技术（BCI-FES），构建了“意念-解码-刺激-动作”闭环，使患者术后1个月即可通过意念控制患侧手部完成精准抓握及书写等高难度动作。
推荐理由：展示了“三全”系统在第二例临床中的具体表现，特别是BCI-FES闭环技术在恢复高位截瘫患者精细动作方面的实际效果。
《Scientific American》杂志报道了 BrainGate 基于打字的辅助技术。该文章聚焦于利用脑机接口实现打字功能的辅助技术应用情况。
脑虎科技公布其首位植入“全植入、全无线、全功能”脑机接口的临床患者，已能独立置办年货、书写福字及发送红包。该患者因高位截瘫卧床八年，通过脑控平板浏览购物平台挑选衣物鲜花，在绘画软件中生成“福”字并打印张贴，还以意念操控手机在微信群发送祝福与红包。
推荐理由：展示了首位全植入患者利用新组件实现跨设备日常操控，体现了从功能验证到生活赋能的进展。
Neuralink公布其脑机接口产品Telepathy运行两年的临床进展，目前全球已有21名受试者（Neuralnauts）参与试验。数据显示部分受试者信息传输率超过8-10 bits/s，其中一名受试者在植入一周内达到10 BPS以上；通过想象手指移动，受试者实现了最高40词/分钟的打字速度。
推荐理由：披露了21名受试者的临床进展与数据，包括打字速度、信号质量改善及未来硬件迭代计划。
Neuralink 宣布其首个英国临床研究 GB-PRIME 正式获批并开放招募。该研究获 MHRA、HRA 等机构批准，将在伦敦大学学院医院和纽卡斯尔皇家维多利亚医院开展，旨在评估全植入式无线脑机接口及手术机器人的安全性与初步功能。目前面向因肌萎缩侧索硬化症或脊髓损伤导致双手受限的英国居民招募。
推荐理由：披露了英国首个临床研究的监管审批细节与招募标准，为评估其全球扩张路径及受试者准入条件提供直接依据。
Neuralink发布博客文章详述其脑机接口植入物Link的安全性与生物相容性评估方法。通过显微CT和免疫组化分析，数据显示植入线程周围未出现传统技术常见的胶质包裹现象，且在6个月随访中保留了约98%的界面神经元密度。该研究强调其柔性线程设计与手术机器人辅助植入在减少组织损伤方面的优势，旨在为瘫痪患者提供高保真神经记录与调节能力。
推荐理由：Neuralink披露其植入物在动物实验中维持98%神经元密度且无胶质包裹，展示了优于传统微电极阵列的生物相容性数据。
Neuralink 宣布其语音恢复技术获得美国 FDA 的突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。该认定旨在帮助因 ALS、中风、脊髓损伤、脑瘫或多发性硬化症等神经系统疾病导致严重言语障碍的患者恢复沟通能力。公司同步开放了患者登记通道，符合条件的用户可通过指定链接注册以参与后续临床计划。
推荐理由：官方确认获得突破性设备认定，明确了针对ALS等神经疾病患者的语音恢复技术路径及患者招募入口。
Neuralink公布其脑机接口系统“Telepathy”上线一周年进展，目前共有Noland、Alex和Brad三名受试者参与PRIME临床研究。三人累计植入时间超过670天，总使用时长逾4900小时，上月平均每日独立使用达6.5小时。
推荐理由：披露了PRIME研究三名受试者累计植入超670天及日均独立使用6.5小时的具体数据，展示了脑机接口在恢复瘫痪患者自主性方面的实际进展。
Neuralink 宣布其新的可行性试验 CONVOY 已获批准并正式启动。该试验旨在利用 N1 植入物（N1 Implant）将脑机接口控制功能扩展至一种处于调查阶段的辅助机械臂。CONVOY 研究还将允许正在进行的 PRIME 研究的参与者进行交叉入组。
推荐理由：官方宣布CONVOY可行性试验获批启动，将N1植入物控制扩展至辅助机械臂，并允许PRIME研究参与者交叉入组。
Neuralink 宣布获得加拿大监管批准，正式启动 CAN-PRIME 研究，这是该公司首个国际临床试验。该研究旨在评估其全植入式无线脑机接口设备及手术机器人的安全性，并测试系统能否帮助因肌萎缩侧索硬化症（ALS）或颈椎脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者通过意念控制外部设备。目前试验已向符合条件的加拿大居民开放招募。
推荐理由：Neuralink官方宣布首个国际临床试验在加拿大启动，明确了受试者资格与评估目标，为观察其技术海外落地提供直接依据。
Neuralink 宣布其 Blindsight 项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，旨在帮助视力受损人群恢复视觉功能。公司同步开放了患者注册申请通道及职位招聘入口。
推荐理由：官方确认Blindsight项目获FDA突破性设备认定，为视力障碍患者提供潜在干预路径，并开放患者注册入口。
Neuralink 发布 PRIME 临床研究更新，第二位受试者 Alex 在 Barrow Neurological Institute 完成植入手术。Alex 术后首日使用 Link 设备在 Webgrid 任务中打破了此前由非 Neuralink 设备保持的脑机接口光标控制速度与准确率世界纪录。
推荐理由：官方披露第二位受试者术后首日即刷新非自家设备光标控制纪录，并展示了CAD设计与游戏操控等具体应用进展。
Neuralink公布PRIME研究首位受试者Noland Arbaugh植入Link设备约100天后的进展。数据显示其光标控制峰值达8.0 BPS，单周总使用时长69小时，涵盖游戏、直播及办公场景。针对术后部分电极线程回缩导致性能下降的问题，团队通过优化记录算法和界面实现了性能回升，目前正致力于提升文本输入功能并探索对物理设备的控制能力。
推荐理由：披露了PRIME研究首位受试者术后百日的具体使用数据与性能指标，展示了从电极回缩到算法优化后的恢复过程。
Neuralink宣布其PRIME研究已完成首例人体脑机接口植入，参与者术后能使用系统控制光标进行在线下棋等操作。该研究旨在评估N1植入物和R1手术机器人的安全性及功能，针对因脊髓损伤或渐冻症导致四肢瘫痪的人群。目前处于早期阶段，未来计划在不同地区启动新研究并持续改进技术。
推荐理由：披露了PRIME研究首例植入的技术细节与临床进展，明确了N1植入物在恢复四肢瘫痪者数字自主权方面的当前状态。
Neuralink 将临床前研究细分为 bench、pilot、R&D 和 GLP 四类，并遵循 IACUC 审批及“3Rs”原则。团队通过加速寿命测试（ALT）在体外模拟体内环境以预测 N1 植入体寿命，单套系统可并行测试 400 个设备，从而减少动物使用量。此外，公司正开发脑代理模型用于替代部分动物实验，确保植入手术的安全性与有效性。
Neuralink 宣布其首个临床试验 PRIME Study 开始招募受试者，该试验已获独立伦理审查委员会和首家医院批准。PRIME Study 旨在评估 N1 植入体和 R1 手术机器人的安全性，并测试脑机接口帮助瘫痪患者通过思维控制外部设备的初步功能。
推荐理由：PRIME研究启动招募，明确评估N1植入体与R1机器人安全性及BCI控制外部设备功能。
Neuralink 选择组建由兽医、神经科学家等员工构成的内部 IACUC，而非外包给外部机构。该委员会包含 10 名投票成员和 7 名候补成员，依据《动物福利法》审查并监控如 Gibraltar 等项目的动物实验合规性。
Neuralink 发布文章阐释其在研究中践行“3R”原则（优化、减少、替代）的具体措施。内容涵盖通过麻醉镇痛及环境丰富化改善动物福利，利用统计设计减少实验动物数量，以及探索类器官等替代技术。Neuralink 计划在未来数月发布系列博客，详细展示其过去一年在动物护理与科研伦理方面的改进成果。
Neuralink 针对加州大学戴维斯分校灵长类研究中心的动物使用争议，重申其遵循伦理规范并致力于最人道的动物研究。该公司于2020年启用6,000平方英尺的内部饲养设施，实施以动物需求为核心的护理计划及月度动物倡导奖。所有在UC Davis进行的动物实验均获机构动物护理和使用委员会批准，且Neuralink从未收到美国农业部的违规通报。
Neuralink公布其N1 Link设备在恒河猴Pager身上实现无线全植入脑机接口的演示，猴子通过运动皮层神经活动实时控制电脑光标和MindPong游戏。该设备包含1024个电极，双侧植入运动皮层，每25毫秒通过蓝牙传输尖峰计数向量至解码软件。研究指出当前处于动物模型验证阶段，旨在解决瘫痪患者直接操作计算机的难题，并提及未来可能用于恢复肢体运动功能。
推荐理由：展示了N1 Link在恒河猴模型中实现无线全植入运动皮层解码的技术细节，为理解其临床前验证阶段提供了具体数据。