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10月28日周三
10月7日周三
  1. CorTec · 官方动态34

    CorTec:从产品研发到商业化,为何“桥梁”比两岸更重要

    神经技术公司 CorTec 阐述研发与商业化衔接的重要性,指出实验室原型常因规模化制造困难、材料生物相容性文档缺失、临床阶段迭代成本过高而延迟上市。文章主张将验证视为贯穿全程的思维方式,尽早规划临床策略、制造就绪、监管路径与市场准入,并以与 Heraeus Medevio 的合作为例,说明经生物相容性验证的材料供应链能降低开发中的监管不确定性、加快商业化进程。

7月27日周一
  1. 脑虎科技 · 新闻动态84

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

    脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验,由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。

    推荐理由:梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展,并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。

7月7日周二
  1. Paradromics · 研发与临床进展45

    Paradromics 任命 William J. Marks 为首席临床官

    Paradromics 任命神经学家 William J. Marks 博士为首席临床官,以推进 Connexus® 脑机接口的临床转化。Marks 将主导 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究,该研究旨在评估设备恢复言语及控制电脑的能力。此前本月已在密歇根大学健康中心完成首例人体植入。

2月11日周三
  1. 脑虎科技 · 新闻动态38

    脑虎科技入驻上海科技馆“明日行者”展区

    脑虎科技正式入驻焕新升级的上海科技馆,亮相聚焦“具身智能与人机融合”的“明日行者”核心展区。展台首次公开展示柔性电极阵列、高通量脑电采集芯片及植入体等自主成果,并提供运动、语言及视觉功能重建三大沉浸式互动体验。创始人陶虎表示,此举旨在通过国家级科普平台展示技术突破,推动脑机接口成为拓展人类认知边界的关键基础设施。

2月4日周三
2025年12月9日周二
  1. Neuralink · Updates42

    Neuralink 任命 David McMullen 为医疗事务负责人

    Neuralink 宣布 David McMullen 将于2025年12月22日入职,担任医疗事务负责人。他曾在杜克大学、DARPA、NIH及FDA工作,参与多项首次人体脑机接口设备研发,包括实现双机械臂同步控制的系统。其职责是连接临床、研究与监管工作,确保技术安全有效地惠及患者。

2025年6月2日周一
  1. Neuralink · Updates80

    Neuralink完成6.5亿美元E轮融资

    Neuralink宣布完成6.5亿美元E轮融资,由ARK Invest、Founders Fund、Sequoia Capital等参与。自2023年8月D轮以来,公司已让五名重度瘫痪患者通过脑机接口控制设备,并在美国、加拿大和阿联酋启动全球临床试验。此外,Neuralink获得了针对视觉和语音恢复项目的FDA突破性设备认定,资金将用于扩大患者接入和创新未来设备。

    推荐理由:披露了E轮融资具体金额及投资方,并列举了临床试验进展与FDA突破性设备认定等关键里程碑。

2024年3月24日周日
  1. Neuralink · Updates47

    Neuralink 患者登记系统向加拿大居民开放

    Neuralink 患者登记系统现接受加拿大居民申请,旨在收集数据以优化设备设计并评估未来临床试验的初步资格。申请人须年满18岁且患有四肢瘫痪、截瘫、视力或听力丧失、失语症或肢体截肢等神经系统疾病。参与该登记不保证加入任何未来的Neuralink临床试验,目前美国PRIME研究仍在招募中。

2023年8月7日周一
2022年12月17日周六
2021年7月29日周四
  1. Neuralink · Updates73

    Neuralink 宣布完成 2.05 亿美元 C 轮融资

    Neuralink 宣布完成由 Vy Capital 领投的 2.05 亿美元 C 轮融资,Google Ventures、DFJ Growth 等机构及 Sam Altman 等多位行业领袖参与投资。

    推荐理由:披露了2.05亿美元C轮融资的具体领投方与参投阵容,并明确了资金将用于推进面向瘫痪患者的N1 Link设备研发。