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9月4日周五
7月27日周一
  1. 脑虎科技 · 新闻动态84

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

    脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验,由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。

    推荐理由:梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展,并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。

7月20日周一
7月9日周四
  1. Brduino脑机实验室 · 公众号42

    2026年6月脑机接口行业发展月报:监管框架落地,产业驶入规范化快车道

    Brduino脑机实验室发布2026年6月脑机接口行业发展月报,梳理当月政策、临床与产业进展。国家药监局于6月30日发布两项脑机接口医疗器械指导原则,首次明确侵入式/植入式产品统一按第三类医疗器械管理;博睿康启动A股上市辅导,格式塔科技半年内累计融资5.7亿元。“北脑一号”已完成近30例人体植入、累计安全运行超7万小时,新一代干电极方案多指令识别准确率突破95%。

7月8日周三
  1. 脑虎科技 · 新闻动态85

    脑虎科技“三全”脑机接口系统启动GCP注册临床试验

    脑虎科技自主研发的“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品,旨在评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。

    推荐理由:该试验启动标志着国内首款硬膜下植入式脑机接口进入注册临床阶段,为脊髓损伤患者上肢功能代偿提供关键验证数据。

7月7日周二
  1. Paradromics · 研发与临床进展45

    Paradromics 任命 William J. Marks 为首席临床官

    Paradromics 任命神经学家 William J. Marks 博士为首席临床官,以推进 Connexus® 脑机接口的临床转化。Marks 将主导 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究,该研究旨在评估设备恢复言语及控制电脑的能力。此前本月已在密歇根大学健康中心完成首例人体植入。

6月25日周四
  1. g.tec · 技术与活动35

    g.tec Unicorn Hybrid Black 脑机接口开发指南:强调可靠 EEG 采集的重要性

    g.tec 发布基于 Unicorn Hybrid Black 的脑机接口开发指南,指出可靠的 EEG 信号采集比机器学习算法更决定开发效率。该设备在 BR41N.IO 黑客松中支持团队在 24 小时内完成 P300、SSVEP 等应用原型,内置 Unicorn Speller 等现成软件帮助用户先理解范式再编写代码。

6月15日周一
  1. g.tec · 技术与活动18

    g.tec 神经技术生态系统支持实时神经科学、脑机接口及多模态研究

    g.tec 提供涵盖信号采集至反馈控制的完整神经技术生态系统,支持实时神经科学与脑机接口研究。该方案整合 g.Nautilus、g.HIamp 等硬件与 recoveriX、mindBEAGLE 等软件,应用于 P300、运动想象及 SSVEP 等多种 BCI 范式。其技术栈覆盖从非侵入式 EEG 到侵入式皮层记录,服务于神经康复、意识评估及多模态科研场景。

2月12日周四
  1. 脑虎科技 · 新闻动态60

    脑虎科技公布首位“三全”临床患者借助XessKey组件独立完成置办年货等新春活动

    脑虎科技公布其首位植入“全植入、全无线、全功能”脑机接口的临床患者,已能独立置办年货、书写福字及发送红包。该患者因高位截瘫卧床八年,通过脑控平板浏览购物平台挑选衣物鲜花,在绘画软件中生成“福”字并打印张贴,还以意念操控手机在微信群发送祝福与红包。

    推荐理由:展示了首位全植入患者利用新组件实现跨设备日常操控,体现了从功能验证到生活赋能的进展。

2月11日周三
  1. 脑虎科技 · 新闻动态38

    脑虎科技入驻上海科技馆“明日行者”展区

    脑虎科技正式入驻焕新升级的上海科技馆,亮相聚焦“具身智能与人机融合”的“明日行者”核心展区。展台首次公开展示柔性电极阵列、高通量脑电采集芯片及植入体等自主成果,并提供运动、语言及视觉功能重建三大沉浸式互动体验。创始人陶虎表示,此举旨在通过国家级科普平台展示技术突破,推动脑机接口成为拓展人类认知边界的关键基础设施。

2025年12月9日周二
  1. Neuralink · Updates42

    Neuralink 任命 David McMullen 为医疗事务负责人

    Neuralink 宣布 David McMullen 将于2025年12月22日入职,担任医疗事务负责人。他曾在杜克大学、DARPA、NIH及FDA工作,参与多项首次人体脑机接口设备研发,包括实现双机械臂同步控制的系统。其职责是连接临床、研究与监管工作,确保技术安全有效地惠及患者。

2025年11月6日周四
2025年6月2日周一
  1. Neuralink · Updates80

    Neuralink完成6.5亿美元E轮融资

    Neuralink宣布完成6.5亿美元E轮融资,由ARK Invest、Founders Fund、Sequoia Capital等参与。自2023年8月D轮以来,公司已让五名重度瘫痪患者通过脑机接口控制设备,并在美国、加拿大和阿联酋启动全球临床试验。此外,Neuralink获得了针对视觉和语音恢复项目的FDA突破性设备认定,资金将用于扩大患者接入和创新未来设备。

    推荐理由:披露了E轮融资具体金额及投资方,并列举了临床试验进展与FDA突破性设备认定等关键里程碑。

2024年3月24日周日
  1. Neuralink · Updates47

    Neuralink 患者登记系统向加拿大居民开放

    Neuralink 患者登记系统现接受加拿大居民申请,旨在收集数据以优化设备设计并评估未来临床试验的初步资格。申请人须年满18岁且患有四肢瘫痪、截瘫、视力或听力丧失、失语症或肢体截肢等神经系统疾病。参与该登记不保证加入任何未来的Neuralink临床试验,目前美国PRIME研究仍在招募中。

2023年8月7日周一
2022年12月17日周六
2021年7月29日周四
  1. Neuralink · Updates73

    Neuralink 宣布完成 2.05 亿美元 C 轮融资

    Neuralink 宣布完成由 Vy Capital 领投的 2.05 亿美元 C 轮融资,Google Ventures、DFJ Growth 等机构及 Sam Altman 等多位行业领袖参与投资。

    推荐理由:披露了2.05亿美元C轮融资的具体领投方与参投阵容,并明确了资金将用于推进面向瘫痪患者的N1 Link设备研发。