Neuralink第22位植入者Zach Mcmanus称脑机接口体验远超眼动追踪
11月2日,Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受,称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
11月2日,Neuralink第22位植入者、渐冻症患者Zach Mcmanus公开分享使用感受,称Neuralink脑机接口在速度、精度、户外可用性和多设备控制上明显优于眼动追踪。
央视10月29日至30日报道,中科院深圳先进技术研究院与昆明医科大学开展的非侵入聚焦超声刺激研究显示,24名慢性意识障碍患者中13人意识行为明显改善,方案为每周3次、每次20分钟、连续4周,MRI引导刺激丘脑。
武汉协和医院神经外科联合山东蓓明医疗研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统,系统解码想象运动的脑电信号,经64通道电极刺激手部肌肉形成闭环。2026年8月入组的首名临床试验受试者楚言经近两个月训练后,已能脱离设备弹奏《小星星》,手腕可自主翻转90度。研究共纳入四名患者、尚无对照试验,团队计划扩大规模并将技术推向下肢乃至全身肌肉控制。
10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物,为国内首个同类产品,注册号20263122152,适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。
推荐理由:报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比,读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。
FDA 批准 Paradromics 的 Connect-One 早期可行性研究方案修订,取消了参与者须居住在临床中心四小时车程内的要求,符合条件者可不受居住地限制申请参加。
推荐理由:FDA 批准移除四小时车程限制,Connect-One 研究可面向全美招募,提供了研究参与条件和三个临床中心的具体信息。
Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入物在针对遗传性眼病Stargardt病的PRIMAlia临床试验中取得初步结果,首例患者在康复训练中分别识别出一个字母和一个单词。
推荐理由:报道了PRIMA植入物在Stargardt病临床试验中的初步视觉恢复案例,并梳理了该设备在不同监管路径下的商业化现状与未来迭代计划。
Science Corporation 通报 PRIMAlia 试验(NCT07266584)中首例 Stargardt 病患者于 5 月在悉尼眼科医院接受 PRIMA 植入,第一次康复训练中看到字母,第二次读出单词。
推荐理由:官方通报了 Stargardt 病患者植入 PRIMA 后的康复细节,并明确各地区监管状态,读者可据此区分临床试验与已上市范围。
Science Corporation公布PRIMA视网膜植入体PRIMAvera关键试验(NCT04676854)36个月随访数据,在维也纳EURETINA大会由Moorfields眼科医院Mahi Muqit报告。
推荐理由:原文给出PRIMA植入36个月随访的具体视力改善数字与安全性结果,读者可据此了解该视觉脑机接口的长期疗效证据。
Blackrock Neurotech 介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其技术的脑机接口恢复语音的经历。
Paradromics 宣布在 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究中完成首例 Connexus BCI 人体植入手术。该研究旨在评估设备长期安全性,以恢复重度运动障碍患者的言语能力并实现电脑控制。首例受试者为一名患有运动神经元疾病的密歇根女性,术后将接受为期六年的随访评估。
推荐理由:Paradromics 公布 Connexus BCI 在 FDA 批准的 Connect-One 研究中完成首例人体植入,明确了长期随访计划与恢复言语及控制电脑的目标。