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11月2日周一
10月26日周一
  1. Inside BCI · 行业报道78

    中国NMPA批准诺尔康WH-01A听觉脑干植入物用于2至6岁聋哑儿童

    10月19日中国国家药监局通过创新器械特别审查程序批准浙江诺尔康WH-01A听觉脑干植入物,为国内首个同类产品,注册号20263122152,适用于2至6岁以下、因内耳严重畸形或缺失蜗神经而无法植入人工耳蜗的语前聋儿童。

    推荐理由:报道给出审批路径、适应证范围、试验数据和国内外对比,读者可以据此理解这例审批在听觉脑干植入中的实际位置。

6月8日周一
  1. 清华大学生医学院 · 科研新闻88

    MIT技术评论报道博睿康NEO成全球首个获批临床应用的侵入式脑机接口

    《MIT技术评论》报道,博睿康与清华大学联合研发的NEO脑机接口于今年3月成为全球首个获批完成临床试验、可正式临床应用的侵入式脑机接口产品。植入手术约1个半小时,8个传感器置于硬脑膜表面;博睿康自2023年10月起已完成36例试验,患者董辉经11个月康复训练恢复写字。

    推荐理由:报道梳理了NEO获批的监管路径、设计差异与患者康复实例,并呈现了中美脑机接口不同的产业化思路,便于读者理解行业走向。