Dargentic Intelligence 报告：脑机接口在售出之前已被定价和监管
Dargentic Intelligence 于10月31日发布半年刊《脑机接口：基础设施竞赛》第02期，指出侵入式植入物在售出前就已被定价、编码和监管。报告称全球首个获批侵入式脑机接口三个月仅售出13套，博睿康以每套47.5万元人民币售价自7月以来售出13套、植入8例且无基本医保覆盖；二级市场交易对 Neuralink 估值达290亿至420亿美元。该32页报告单用户PDF售价699美元。
#政策/监管
Inside BCI · 行业报道AI 评分4242
神经新境 · 公众号AI 评分6565 中美脑机接口费用调查：试验阶段近零自费，商业化门槛待破
一项中美脑机接口费用调查显示，试验阶段受试者几乎无需自付设备与手术费，但特殊转运等间接成本可能自费，如Neuralink第24号受试者的空中救护车单程约3.8万至5.2万美元需自行筹款。
Neurotech Reports · 产业与论坛AI 评分5858 神经科技行业利用FSA/HSA账户的四种合规路径与风险解析
文章分析了神经科技公司如何通过灵活支出账户（FSA）和健康储蓄账户（HSA）获取税务优惠资金，指出这涉及零售列表、医生信函、FDA途径和报销表单四种不同系统。作者强调，虽然无需保险合约即可降低消费者成本，但企业需警惕FDA监管与IRS税务资格之间的冲突，特别是基于在线问卷的医疗必要性信函正面临审查风险。建议企业根据产品定位选择合规路径，并建立独立证据文件以应对潜在的税务与声誉风险。
脑虎科技 · 新闻动态精选AI 评分8484 脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。
推荐理由：梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展，并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。
Brduino脑机实验室 · 公众号AI 评分4242 2026年6月脑机接口行业发展月报：监管框架落地，产业驶入规范化快车道
Brduino脑机实验室发布2026年6月脑机接口行业发展月报，梳理当月政策、临床与产业进展。国家药监局于6月30日发布两项脑机接口医疗器械指导原则，首次明确侵入式/植入式产品统一按第三类医疗器械管理；博睿康启动A股上市辅导，格式塔科技半年内累计融资5.7亿元。“北脑一号”已完成近30例人体植入、累计安全运行超7万小时，新一代干电极方案多指令识别准确率突破95%。