新华每日电讯:脑机接口从实验室到病床加速“接入”现实,聚焦脑机海河实验室转化实践
《新华每日电讯》10月30日刊文,聚焦脑机交互与人机共融海河实验室及天津企业推动脑机接口走向临床与消费应用的实践。文中提到中电云脑八通道脑机头环可意念控制机器狗,其多款产品取得医疗器械注册证并进入20余家医院,消费级睡眠头环预计年内上架;我国脑机接口企业已突破200家,2040年市场规模有望达1200亿元。文章同时指出技术、人才、标准与支付等产业化挑战。
《新华每日电讯》10月30日刊文,聚焦脑机交互与人机共融海河实验室及天津企业推动脑机接口走向临床与消费应用的实践。文中提到中电云脑八通道脑机头环可意念控制机器狗,其多款产品取得医疗器械注册证并进入20余家医院,消费级睡眠头环预计年内上架;我国脑机接口企业已突破200家,2040年市场规模有望达1200亿元。文章同时指出技术、人才、标准与支付等产业化挑战。
10月20日,“北脑一号”智能脑机科技助残重建瘫痪患者运动功能应用场景入选国家发展改革委等部门发布的首批136项国家标志性重大应用场景项目。该系统为百通道以上高通量、无线全植入、临床阶段的半侵入式脑机系统,已完成44余例人体植入,最长植入超20个月,累计安全工作时长超17万小时,已完成全部注册临床试验患者入组,计划2027年申报医疗器械注册证。
Mobia Medical(原MicroTransponder)在完成5月IPO后,正加速推广其用于慢性缺血性卒中上肢运动障碍康复的植入式迷走神经刺激系统Vivistim。
脑机接口公司Reach Neuro任命Jennifer Ernst为新任首席执行官,Jordi Parramon为董事会主席,旨在推动其Avantis系统的商业化进程。
Brduino脑机实验室发布2026年6月脑机接口行业发展月报,梳理当月政策、临床与产业进展。国家药监局于6月30日发布两项脑机接口医疗器械指导原则,首次明确侵入式/植入式产品统一按第三类医疗器械管理;博睿康启动A股上市辅导,格式塔科技半年内累计融资5.7亿元。“北脑一号”已完成近30例人体植入、累计安全运行超7万小时,新一代干电极方案多指令识别准确率突破95%。
脑虎科技自主研发的“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品,旨在评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。
推荐理由:该试验启动标志着国内首款硬膜下植入式脑机接口进入注册临床阶段,为脊髓损伤患者上肢功能代偿提供关键验证数据。
Paradromics 任命神经学家 William J. Marks 博士为首席临床官,以推进 Connexus® 脑机接口的临床转化。Marks 将主导 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究,该研究旨在评估设备恢复言语及控制电脑的能力。此前本月已在密歇根大学健康中心完成首例人体植入。