非侵入式脑机接口临床研究完成818号令备案
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非侵入式脑机接口临床研究完成818号令备案
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AI 综述
天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队研发的《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目,已完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案(国务院令第818号)。该研究依托天津市环湖医院开展临床试验,是2026年5月该条例施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。 据天津大学介绍,在前期于天津市环湖医院开展的临床预试验中,一名67岁脑梗偏瘫患者经22天康复训练后摆脱助行器独立行走。下一步,“神工-神驰”将按备案方案在天津市环湖医院开展规范临床研究,持续验证该联合干预方案的安全性与可行性。
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最新进展11月5日 00:00
天津大学团队非侵入式脑机接口项目完成全国首例818号令临床研究备案报道时间线
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11月5日
- 天津大学精选天津大学团队非侵入式脑机接口项目完成全国首例818号令临床研究备案
11月5日,天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队研发、依托天津市环湖医院开展临床试验的《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目,完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案(国务院令第818号),是2026年5月该条例施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。
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