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信源与更新状态

  1. 神经新境 · 公众号80

    阶梯医疗办理IPO辅导备案,成第2家冲刺A股的侵入式脑机接口企业

    11月2日,上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局办理IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,继博睿康之后又一家侵入式脑机接口企业迈向A股。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统,今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组;截至10月累计完成42例长期植入,受试者在体时长超5000天。

    推荐理由:原文梳理了阶梯医疗IPO辅导备案与临床、融资两条进展线,读者可据此对比博睿康理解侵入式BCI企业的上市节奏。

  1. Inside BCI · 行业报道80

    脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资,推进注册临床试验

    脑虎科技 NeuroXess 于10月28日宣布完成7亿元人民币B轮融资,由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投,用于推进 Triple-Full 系统的多中心注册试验、审评审批、新工厂量产及脑机接口与 AI 结合的研发。

    推荐理由:报道梳理了融资用途、注册试验与工厂进展,并置于同期监管与竞品融资背景下,读者可借此对照国内侵入式脑机接口的资金与审批节奏。

  1. Inside BCI · 行业报道82

    Coherence Neuro获Founders Fund与OpenAI Startup Fund领投4500万美元A轮融资

    脑机接口初创公司 Coherence Neuro 宣布完成 4500 万美元 A 轮融资,由 Founders Fund 和 OpenAI Startup Fund 共同领投。

    推荐理由:报道了脑机接口初创公司Coherence Neuro获得4500万美元A轮融资,资金将用于推进胶质母细胞瘤的长期人体试验及FDA突破性设备认定申请。

  1. Inside BCI · 行业报道84

    博睿康披露NEO-ONE SCI售出13例及科创板IPO审核进展

    博睿康(Neuracle)在回复上交所问询时披露,自2026年7月首笔商业销售以来,其获批的侵入式脑机接口系统NEO-ONE SCI已售出13套,完成植入8例,另有超过70套处于确定或意向订单中。

    推荐理由:披露了博睿康NEO-ONE SCI获批后的首批商业销售数据及科创板IPO审核进展,为观察中国侵入式脑机接口产品的市场化路径与资本动态提供了具体依据。

  1. Inside BCI · 行业报道86

    Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资由Pershing Square等联合领投

    Precision Neuroscience于2026年9月24日完成超额认购的2.5亿美元D轮融资,由Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露生命科学基金联合领投。

    推荐理由:报道梳理了Precision Neuroscience获2.5亿美元D轮融资及Layer 7平台进展,揭示非营利机构与对冲基金共同领投的资本新动向。

  1. 脑虎科技 · 新闻动态84

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

    脑虎科技宣布其自主研发的“三全”植入式脑机接口系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。该系统于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验,由毛颖教授团队联合全国15家三甲医院开展。

    推荐理由:梳理了脑虎科技柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序的合规进展,并披露了多中心GCP注册临床启动及长期随访数据。

  1. 脑虎科技 · 新闻动态85

    脑虎科技“三全”脑机接口系统启动GCP注册临床试验

    脑虎科技自主研发的“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品,旨在评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。

    推荐理由:该试验启动标志着国内首款硬膜下植入式脑机接口进入注册临床阶段,为脊髓损伤患者上肢功能代偿提供关键验证数据。

  1. 脑虎科技 · 新闻动态60

    脑虎科技公布首位“三全”临床患者借助XessKey组件独立完成置办年货等新春活动

    脑虎科技公布其首位植入“全植入、全无线、全功能”脑机接口的临床患者,已能独立置办年货、书写福字及发送红包。该患者因高位截瘫卧床八年,通过脑控平板浏览购物平台挑选衣物鲜花,在绘画软件中生成“福”字并打印张贴,还以意念操控手机在微信群发送祝福与红包。

    推荐理由:展示了首位全植入患者利用新组件实现跨设备日常操控,体现了从功能验证到生活赋能的进展。

已经到底了